這是對科研機構設計、繪圖等各類人員作業或工作程序、內容與要求作出規定的文件，也是衡量和考核其工作質量的基本依據。其主要內容包括：

（1） 崗位職責與權限；

（2） 上崗資格或條件；

（3） 作業或工作流程；

（4） 作業或工作內容與要求；

（5） 檢查與考核等。

1. 質量記錄

科研服務質量體系文件的質量記錄很多，主要有了：

（1）××產品（或項目）質量計劃；

（2）設計合同或協議書；

（1） 設計審查會議紀要；

（2）設計計算書；

（3） 設計圖樣標準化審查報告；

（4 ) 設計師聘任表；

（5） 設計后期服務反饋單等等。

此外，設計所需的各類手冊、標準、規范、規程等也屬于重要的質量體系文件。


ii.科研服務質量體系的建立與運行

科研機構的設計/開發項目不同，其質量體系結構也就不同。現以機械工業部第二設計研究院的工程師服務質量體系為例，說明其質量體系建立和運行內容與要求。

機械工業部第二設計研究院（JEY）是機械工業部直屬的甲級綜合設計研究機構，擁有機械、建筑、鐵道（工廠）、輕工（家電）、船舶、兵器等六個行業的甲級設計證書，物資、電力、紡織機械、石油機械、輕工（日用化工）、城市規劃六個行業的二級證書，一、二、三類壓力容器設計證書，消防設計的甲級許可證，環境影響評價證書，建設部頒發的工程總承包甲級資格證書和機械部的二級建設監理資格證書，并享有國家外經貿部批準的對外經營權。

該院于1982年推行全面質量管理，1991年先后被浙江省和機械部評為推行TQM先進單位，1993年著手宣貫GB/T19000---ISO9000族標準，1996年通過質量體系認證。

1.質量方針、目標

機械部第二設計研究院的質量方針為：“

“適用的先進技術，完美的綜合質量(QSTC)----我們始終不渝的追求。”

QSTC是指設計成品在質量(Q)、服務(S)、交付時間(T)、性能價格比(C)方面滿足顧客需求的能力的特性總和。

質量目標是：

（1） 采用技術適用先進；

（2） 工程造價經濟合理；

（3） 管理體系科學健全；

（4） 優良服務顧客滿意。

2. 質量體系文件

機械部第二設計研究院從本院實際情況出發，參照ISO9001及《工程設計單位質量保證模式標準實施指南》確定了下列16個要素：

（1） 管理職責；

（2） 質量體系；

（3） 合同評審；

（4） 設計控制；

（5） 文件和資料控制；

（6） 設計分承包；