科研、設(shè)計行業(yè)如何實施ISO9000
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一、 科研、設(shè)計服務(wù)質(zhì)量環(huán)及特點
科研設(shè)計服務(wù)是科研機構(gòu)的科技人員依據(jù)社會或顧客需求,進行創(chuàng)新性的研究、開發(fā)和設(shè)計,為社會或顧客提供其需要的產(chǎn)品,如科研報告、軟件產(chǎn)品、設(shè)計圖樣、說明書等文件及樣品、樣機等的服務(wù)活動。
參照ISO9004.2中的服務(wù)質(zhì)量環(huán),結(jié)合科研機構(gòu)的實際情況,我們可以編制出科研服務(wù)質(zhì)量環(huán),如圖8-1所示。
1.科研機構(gòu)的產(chǎn)品主要是軟件和服務(wù)
科研機構(gòu)按照社會需求,尤其是顧客需求研究、開發(fā)的產(chǎn)品主要是軟件,即通過成承載媒體表達所組成的一種知識產(chǎn)物,如科學(xué)研究報告、設(shè)計圖樣、計算書、說明書等等;同時,也為顧客提供科技服務(wù),如幫助科研力量缺乏的企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品等。
2.科研機構(gòu)提供產(chǎn)品過程的創(chuàng)新性和復(fù)雜性
科研機構(gòu)提供產(chǎn)品的過程是一個創(chuàng)造性的勞動過程,因此,也是一個復(fù)雜的未能預(yù)定軌跡的活動過程,具有創(chuàng)新性和復(fù)雜性,這就給質(zhì)量控制帶來較大的難度。
3.科研機構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的最終評價需要一定的時間
科研機構(gòu)的產(chǎn)品多數(shù)屬于理論成果,盡管可以通過現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和知識對其質(zhì)量或價值給予一定的評價,但其優(yōu)劣成敗的最終評價還是要在設(shè)計文件付諸使用或?qū)嵺`之后才能得到科學(xué)正確的結(jié)論。
i.科研服務(wù)質(zhì)量體系文件
1.質(zhì)量手冊
科研機構(gòu)可以從自身管理的實際情況出發(fā),參照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001),編制內(nèi)部使用的質(zhì)量管理手冊,也可以參照質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001)編制質(zhì)量保證手冊。如某一設(shè)計院的質(zhì)量保證手冊中的質(zhì)量體系要素為:
n 管理職責(zé);
n 質(zhì)量體系;
n 合同評審;
n 設(shè)計控制;
n 文件和資料控制;
n 設(shè)計分承包;
n 顧客提供文件和資料的控制;
n 設(shè)計圖樣標(biāo)識和可追溯性;
n 樣機試驗;
n 測量設(shè)備的控制;
n 不合格圖樣和服務(wù)的控制;
n 糾正和預(yù)防措施;
n 設(shè)計圖樣的繪制和交付;
n 質(zhì)量記錄的控制;
n 內(nèi)部質(zhì)量審核;
n 人員培訓(xùn);
n 跟蹤服務(wù);
n 統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用。
2.程序文件
程序文件是對質(zhì)量體系要素包含的各項質(zhì)量活動實行控制的標(biāo)準(zhǔn)與準(zhǔn)則,是質(zhì)量手冊的支持文件,一般宜以標(biāo)準(zhǔn)或制度形式編制,如:
(1) 項目總設(shè)計師聘任方法;
(2) 設(shè)計投標(biāo)管理細則;
(3) 可行性研究報告編制規(guī)定;
(4) 設(shè)計圖樣分類與編號規(guī)定;
(5) 設(shè)計評審程序;
(6) 計算機繪圖管理規(guī)定;
(7) 設(shè)計文件交付規(guī)定;
(8) 設(shè)計后期服務(wù)管理規(guī)定等。
3.作業(yè)文件或工作規(guī)范