淺談食品安全管理體系文件審核經(jīng)驗(yàn)
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在多年食品安全管理體系認(rèn)證的審核實(shí)踐中，對(duì)如何審其體系文件、如何關(guān)注其重點(diǎn)積累了一些經(jīng)驗(yàn)體會(huì)，愿拋磚引玉，與同行交流并求指正。
一、文件審核概述
受審核方建立和提交的管理體系文件一般包括管理手冊(cè)和（或）涉及食品安全方針目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、食品安全小組成員及職責(zé)的文件、程序文件、前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃、原輔料及終產(chǎn)品特性描述、工藝流程圖及工藝要求說(shuō)明、操作規(guī)程、食品安全管理制度、食品安全記錄等相關(guān)的管理體系文件，以及受審核方相關(guān)的申請(qǐng)資料。
文件審核時(shí)首先應(yīng)對(duì)管理手冊(cè)和（或）涉及食品安全方針目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、食品安全小組成員及職責(zé)的文件及程序文件進(jìn)行審核，同時(shí)結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)對(duì)與食品安全相關(guān)的管理體系文件（包括前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃、原輔料及終產(chǎn)品特性描述、工藝流程圖及工藝要求說(shuō)明等）進(jìn)行文件審核，主要審核管理體系文件與企業(yè)規(guī)模、性質(zhì)與復(fù)雜程度的適宜性，與目的范圍的一致性，與審核準(zhǔn)則及法律法規(guī)的符合性，以及管理體系文件的可操作性和審查文件是否有錯(cuò)漏等方面。
對(duì)受審核方的文件審核分現(xiàn)場(chǎng)審核前對(duì)受審核方管理體系文件的初審及現(xiàn)場(chǎng)文件審核兩個(gè)階段進(jìn)行，應(yīng)全面判斷管理體系文件的符合性、充分性和適宜性。初審時(shí)應(yīng)了解受審核方基本情況，同時(shí)判斷是否可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)應(yīng)特別注重審核文件的作用和有效性。
文件審核應(yīng)貫穿整個(gè)審核的全過(guò)程，再認(rèn)證審核及監(jiān)督審核（變化時(shí)）也應(yīng)進(jìn)行文件審核。
二、現(xiàn)場(chǎng)審核前的文件初審
在初審和再認(rèn)證審核前受審核方均要上報(bào)必要的申請(qǐng)資料，同時(shí)在監(jiān)督審核前也應(yīng)溝通變化情況，并應(yīng)關(guān)注和了解食品鏈上的重大食品安全信息。
在現(xiàn)場(chǎng)審核前，根據(jù)申請(qǐng)資料的信息，再認(rèn)證及監(jiān)督的變化情況以及重大情況安全信息對(duì)受審核方文件化進(jìn)行初步審核，審核的重點(diǎn)內(nèi)容包括管理手冊(cè)和（或）涉及食品安全方針目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、食品安全小組成員及職責(zé)的文件、程序文件、前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃、原輔料及終產(chǎn)品性描述、工藝流程圖及工藝要求說(shuō)明等相關(guān)的文件。
文件初審應(yīng)由組長(zhǎng)或指定人員進(jìn)行，必要時(shí)，應(yīng)由專業(yè)審核員或在技術(shù)專家支持下完成。
對(duì)形成文件化的管理體系文件進(jìn)行書(shū)面審核，主要審核文件的符合性，包括與食品生產(chǎn)許可范圍的符號(hào)性，與食品安全法律法規(guī)要求的符合性，與原輔料、成品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（食品安全標(biāo)準(zhǔn)）或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的符合性，與食品安全管理體系認(rèn)證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及準(zhǔn)則要求的符合性，以及審核管理體系文件是否符合企業(yè)實(shí)際情況（申請(qǐng)資料）及行業(yè)慣例。其次要審核管理體系文件中是否關(guān)注了重大的食品鏈上相關(guān)的食品安全信息。第三還要審核管理體系文件是否具備可操作性，文件是否有錯(cuò)漏情況，使文件審核人員對(duì)管理體系文件有一個(gè)初步了解和判斷，便于在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中進(jìn)一步對(duì)管理體系文件進(jìn)行審核和澄清。
