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淺談食品安全管理體系文件審核經驗

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    在多年食品安全管理體系認證的審核實踐中,對如何審其體系文件、如何關注其重點積累了一些經驗體會,愿拋磚引玉,與同行交流并求指正。
    一、文件審核概述
    受審核方建立和提交的管理體系文件一般包括管理手冊和(或)涉及食品安全方針目標、組織結構、職責、食品安全小組成員及職責的文件、程序文件、前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃、原輔料及終產品特性描述、工藝流程圖及工藝要求說明、操作規程、食品安全管理制度、食品安全記錄等相關的管理體系文件,以及受審核方相關的申請資料。
    文件審核時首先應對管理手冊和(或)涉及食品安全方針目標、組織結構、職責、食品安全小組成員及職責的文件及程序文件進行審核,同時結合行業特點對與食品安全相關的管理體系文件(包括前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃、原輔料及終產品特性描述、工藝流程圖及工藝要求說明等)進行文件審核,主要審核管理體系文件與企業規模、性質與復雜程度的適宜性,與目的范圍的一致性,與審核準則及法律法規的符合性,以及管理體系文件的可操作性和審查文件是否有錯漏等方面。
    對受審核方的文件審核分現場審核前對受審核方管理體系文件的初審及現場文件審核兩個階段進行,應全面判斷管理體系文件的符合性、充分性和適宜性。初審時應了解受審核方基本情況,同時判斷是否可以進行現場審核。現場審核時應特別注重審核文件的作用和有效性。
    文件審核應貫穿整個審核的全過程,再認證審核及監督審核(變化時)也應進行文件審核。
    二、現場審核前的文件初審
    在初審和再認證審核前受審核方均要上報必要的申請資料,同時在監督審核前也應溝通變化情況,并應關注和了解食品鏈上的重大食品安全信息。
    在現場審核前,根據申請資料的信息,再認證及監督的變化情況以及重大情況安全信息對受審核方文件化進行初步審核,審核的重點內容包括管理手冊和(或)涉及食品安全方針目標、組織結構、職責、食品安全小組成員及職責的文件、程序文件、前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃、原輔料及終產品性描述、工藝流程圖及工藝要求說明等相關的文件。
    文件初審應由組長或指定人員進行,必要時,應由專業審核員或在技術專家支持下完成。
    對形成文件化的管理體系文件進行書面審核,主要審核文件的符合性,包括與食品生產許可范圍的符號性,與食品安全法律法規要求的符合性,與原輔料、成品國家標準(食品安全標準)或行業標準、地方標準或企業標準的符合性,與食品安全管理體系認證的相關標準及準則要求的符合性,以及審核管理體系文件是否符合企業實際情況(申請資料)及行業慣例。其次要審核管理體系文件中是否關注了重大的食品鏈上相關的食品安全信息。第三還要審核管理體系文件是否具備可操作性,文件是否有錯漏情況,使文件審核人員對管理體系文件有一個初步了解和判斷,便于在現場審核過程中進一步對管理體系文件進行審核和澄清。

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