同上
1.4
 
企業最高管理者應明確產品滿足法律法規要求的重要性，應策劃并制定切實可行的質量方針和質量目標并為全員所理解。
1.質量方針是否為質量目標的建立提供了框架，是否體現了持續改進的精神.
2.質量目標是否為可測量的，是否適宜，是否定期監測。
3.質量目標是否在相關職能層次上進行分解，是否與其職責直接相關。
4.質量方針和質量目標是否被員工理解。
 
 
同上
1.5
 
企業最高管理者應確保在企業內的職責、權限及其相互關系得到規定和溝通。
1.企業是否設立了相應的組織機構，本要求的各過程是否有相關責任部門或人員負責。
2.企業內部是否有職責不清現象，是否有未經授權而行使相關職權的現象。
 
 
同上
2.資源管理
2.1*
 
企業應確定提供并維護為達到產品要求和可持續發展所需的設施和環境。
 
1.企業的廠房生產車間、廠房、庫房、生產設備和檢測設備等設施是否與企業的生產能力相適應，是否可以為產品提供適宜的防護。
2.當產品在安全衛生項目上有特別要求時，企業的基礎設施是否可以滿足要求。
3.企業是否識別了影響安全衛生環保的工作環境，是否存在影響產品安全衛生的隱患。
4.企業是否建立并保持了文明生產管理程序，廠容、廠貌是否干凈整齊，生產秩序是否良好，人流、物流通道是否暢通并與工藝流程相適應。
 
 
 
2.2*
企業應建立并保持生產設備（包括工裝、工位器具，下同）的管理程序，保證生產設備的完好。
1. 企業是否建立并保持了生產設備（包括工裝、工位器具，下同）
的管理程序及管理臺帳。
2.影響產品安全衛生的工裝、工位器具是否受控并記錄。
3.重要設備、關鍵工序、特殊工序的設備是否有定期保養的規定并實施和記錄。
 
 
 
2.3*
企業應建立并保持檢測設備的管理程序，為產品符合確定的要求提供證據。
1.企業是否建立并保持檢測設備的管理程序及管理臺帳，是否有產品安全衛生項目檢測所必需的常規設備。
2.企業對產品安全衛生項目的檢測缺少相應手段時是否有其他保證措施，這些保證措施是否符合法律法規、顧客的要求。
3.用于產品安全衛生項目及環保檢測的計量設備是否經過法定部門檢定有效。
4.用于產品一般項目檢測的計量器具的管理是否符合管理文件的規定并記錄。
5.當發現檢測設備不符合要求時企業是否對以往測量結果的有效性進行評價并采取適當措施和記錄。
 
 
 
2.4*
 
 
企業應明確從事影響產品質量工作人員的要求，保證這些人員是能夠勝任工作的。
1.企業的技術人員、檢驗/驗證人員、生產工序操作人員的崗位能力要求是否得到識別，上崗前是否得到確認，是否提供了培訓或其他措施以滿足這些要求，是否有相關的記錄。