出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求
 
（試  行）
 
 
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會
2007年 8 月
編制說明
1.    編制依據(jù)和適用范圍
本表根據(jù)《出口玩具質(zhì)量許可（注冊登記）實施細(xì)則》制定，適用于檢驗檢疫機構(gòu)對出口玩具生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量許可（注冊登記）的審核和監(jiān)督審核，表中打"*"的條款為監(jiān)督審核的必查項目，對本表所列其他項目，在三年有效期內(nèi)覆蓋。
2.    凡本表中打"不符合"欄目的，須出具不符合項報告，同一欄目中可以有多個不符合項。
3.    現(xiàn)場審核進(jìn)行成品抽查時，發(fā)現(xiàn)安全衛(wèi)生項目不合格的判為否決項，發(fā)現(xiàn)一般項目不合格的判為嚴(yán)重不符合項。
4.    現(xiàn)場審核結(jié)論分為"推薦發(fā)證"和"不推薦發(fā)證"
4.1現(xiàn)場審核無否決項，嚴(yán)重不符合項在2個以下（含2個），且嚴(yán)重不符合項及一般不符合項累計7個（含7個）以下的，現(xiàn)場審核結(jié)論為"推薦發(fā)證"。
4.2有下列情況之一的審核結(jié)論為"不推薦發(fā)證"：
a.    發(fā)現(xiàn)否決項；
b.    發(fā)現(xiàn)3個（含3個）以上嚴(yán)重不符合項；
c.    嚴(yán)重不符合項及一般不符合項累計8個（含8個）以上。
5.    本表"審核要點"中的內(nèi)容僅供審核人員參考，并不包括審核全部內(nèi)容。本表也不作為最終審核報告。
項目
條款
質(zhì)量管理及產(chǎn)品控制要求
審核要點
符合
不符合
備注
1.質(zhì)量管理體系和管理職責(zé)
1.1
 
企業(yè)應(yīng)識別質(zhì)量管理體系所需的過程，編制能滿足本要求的質(zhì)量手冊或其它質(zhì)量管理體系文件，加以實施和保持。
1.質(zhì)量管理體系文件是否包括以下內(nèi)容：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件，企業(yè)為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件（包括外來文件）和記錄（格式）。
2.企業(yè)是否識別了質(zhì)量管理體系所需的過程，編制了能覆蓋本要求的質(zhì)量手冊。
 
 
如獲國家認(rèn)可的體系認(rèn)證證書，記錄發(fā)證機構(gòu)和證書號，可減免審查。
1.2
 
企業(yè)應(yīng)建立并保持文件控制程序，確保文件充分與適宜，確保各個場所使用的文件均為有效版本。
1.企業(yè)是否建立并保持了文件控制程序，是否建立了受控文件清單。
2.文件是否經(jīng)過了相關(guān)授權(quán)人員的審批。
3.各使用場所使用的文件是否為有效版本。
4.各種文件（特別是技術(shù)文件）的更改是否得到批準(zhǔn)。
5.外來文件的有效性是否進(jìn)行了評審并記錄。
 
 
同上
1.3
企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量記錄控制程序，保證記錄的清晰、完整，易于識別和檢索。
1.是否建立并保持了記錄控制程序，是否建立了記錄清單。
2.是否明確了各種記錄的保存期，保存期是否宜于追溯。
3.質(zhì)量記錄的更改是否符合規(guī)定。
4.記錄是否清晰完整，易于識別和檢索。