4.是否按規定進行了評價并記錄。
5.對采購的物資中企業無檢測手段的安全衛生項目，是否要求供方定期提供合格證明，逐批提供符合性聲明。
6.對主要工序的外包產品是否明確了到外包方進行現場驗證的要求，并進行現場驗證和記錄。
 
 
 
4.產品一致性
 
 
 
 
工廠應建立產品一致性的文件化控制程序，確保批量生產的產品應在下述幾個方面進行一致性控制，以確保認證產品持續符合規定的要求。
 
 
 
4.1*
 
1)產品的銘牌、說明書和包裝上所標明的產品名稱、規格和型號、警示說明。
 
 
此項為嚴重不符合項或否決項
4.2*
 
2)產品的結構。
 
 
同上
4.3*
 
3)產品的關鍵原/輔材料、零部件。
 
 
同上
4.4*
 
4)產品的結構、關鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與標準要求和型式試驗樣機一致性的產品變更，在實施前應向發證機構申報并獲得批準后方可執行。
 
 
同上
5.監視測量分析與改進
5.1*
 
企業應對產品的特性進行監控和測量，以驗證產品要求得到滿足。
1.企業對原輔材料（零部件）、工序產品（外包產品）、成品的檢驗是否按相關的文件實施并保存記錄。
2.檢驗記錄是否反映檢驗過程，判定是否準確。
3.是否有放行不符合法律法規要求的產品的現象。
4.產品的周期檢測項目是否按規定（內外部）組織實施。
對有涂層/油漆等原材料的,現場抽查原材料，按進口國標準檢測。
 
 
此項為嚴重不符合項或否決項
5.2
 
企業應建立并保持不合格品控制程序，確保不符合要求的產品得到識別和控制。
1.企業是否建立并保持不合格品控制程序。
2.對不合格品是否進行了標識與隔離。
3.是否按文件的規定處置不合格品并記錄。
4.對返修品是否進行了重新檢驗并記錄。
5.當發現不合格產品（特別是安全衛生項目）已經放行時企業是否采取了相應的適當的措施并記錄。
 
 
此項為嚴重不符合項或否決項
5.3
 
現場抽查的成品應該符合法律法規和相關標準的要求。
1.按相關的檢驗規程現場抽查廠檢合格的每大類產品各2款，按進口國標準檢測。
 
 
此項為否決項
5.4
 
企業應定期（至少每年一次）對質量管理體系進行自查，保證質量管理體系的有效實施和保持。
 
1.企業是否建立并保持內部檢查程序，是否按規定進行了自查。
2.自查是否覆蓋了企業的所有部門及本要求的所有條款。
3.對自查中發現的不符合項是否進行了原因分析，采取了糾正措施及對其效果的驗證。
4.是否有自查計劃、檢查表、自查記錄、不符合項報告等記錄。
 
 
 
 
5.5
 
企業應確定、收集和分析適當的數據，建立并保持糾正/預防措施控制程序，持續改進質量管理體系。