出口玩具生產企業質量許可（注冊登記）審核要求
 
（試  行）
 
 
國家認證認可監督管理委員會
2007年 8 月
編制說明
1.    編制依據和適用范圍
本表根據《出口玩具質量許可（注冊登記）實施細則》制定，適用于檢驗檢疫機構對出口玩具生產企業實施質量許可（注冊登記）的審核和監督審核，表中打"*"的條款為監督審核的必查項目，對本表所列其他項目，在三年有效期內覆蓋。
2.    凡本表中打"不符合"欄目的，須出具不符合項報告，同一欄目中可以有多個不符合項。
3.    現場審核進行成品抽查時，發現安全衛生項目不合格的判為否決項，發現一般項目不合格的判為嚴重不符合項。
4.    現場審核結論分為"推薦發證"和"不推薦發證"
4.1現場審核無否決項，嚴重不符合項在2個以下（含2個），且嚴重不符合項及一般不符合項累計7個（含7個）以下的，現場審核結論為"推薦發證"。
4.2有下列情況之一的審核結論為"不推薦發證"：
a.    發現否決項；
b.    發現3個（含3個）以上嚴重不符合項；
c.    嚴重不符合項及一般不符合項累計8個（含8個）以上。
5.    本表"審核要點"中的內容僅供審核人員參考，并不包括審核全部內容。本表也不作為最終審核報告。
項目
條款
質量管理及產品控制要求
審核要點
符合
不符合
備注
1.質量管理體系和管理職責
1.1
 
企業應識別質量管理體系所需的過程，編制能滿足本要求的質量手冊或其它質量管理體系文件，加以實施和保持。
1.質量管理體系文件是否包括以下內容：質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件，企業為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件（包括外來文件）和記錄（格式）。
2.企業是否識別了質量管理體系所需的過程，編制了能覆蓋本要求的質量手冊。
 
 
如獲國家認可的體系認證證書，記錄發證機構和證書號，可減免審查。
1.2
 
企業應建立并保持文件控制程序，確保文件充分與適宜，確保各個場所使用的文件均為有效版本。
1.企業是否建立并保持了文件控制程序，是否建立了受控文件清單。
2.文件是否經過了相關授權人員的審批。
3.各使用場所使用的文件是否為有效版本。
4.各種文件（特別是技術文件）的更改是否得到批準。
5.外來文件的有效性是否進行了評審并記錄。
 
 
同上
1.3
企業應制定質量記錄控制程序，保證記錄的清晰、完整，易于識別和檢索。
1.是否建立并保持了記錄控制程序，是否建立了記錄清單。
2.是否明確了各種記錄的保存期，保存期是否宜于追溯。
3.質量記錄的更改是否符合規定。
4.記錄是否清晰完整，易于識別和檢索。