2.檢驗人員的數量是否滿足檢驗的需要（一般不少于5%）。
3.技術人員是否熟悉與產品相關的法律法規的要求。
4.最終產品檢驗人員是否熟悉與產品相關的法律法規要求及操作要求，各工序檢驗人員是否熟悉本工序的產品要求和操作要求，是否能熟練操作。
5.技術人員、檢驗/驗證人員、關鍵工序/特殊工序操作人員是否得到了持續培訓。
 
 
 
3.產品實現
3.1*
 
企業應正確識別與產品有關的要求，以保證產品符合法律法規和顧客的要求。
 
 
 
 
 
1.企業是否收集了與產品要求相關的法律法規及相關技術指令。
2.當顧客對產品的要求不符合法律法規的要求時，企業是否與顧客進行了溝通并記錄，并采取相應措施，以使產品符合法律法規的要求。
3.對成交樣品（首件產品）是否進行了鑒定并記錄，鑒定內容是否包括了產品與法律法規要求的符合性。其安全衛生項目是否符合法律法規的要求。
4.產品的圖紙（樣品）、工藝技術文件中的安全衛生項目是否符合法律法規要求。
 
 
 
3.2
 
企業應對產品實現過程進行策劃，確定產品實現所需的文件和資源，產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動以及接收準則。
1.企業是否制定了工藝技術文件（樣品）和作業文件。
2.企業是否確定了各工序（特別是關鍵工序，特殊工序）的控制要求及產品要求。
3.企業是否確定了產品實現所需的檢查點，是否制定了產品的檢驗試驗/驗證的作業文件。
4.相關的技術文件、作業文件是否適宜與充分。
 
 
 
 
3.3*
企業應對生產過程實施控制。
 
1.各生產工序是否獲得了相應的技術文件（包括樣品）和作業文件。
2.各生產工序是否按相應的文件要求操作。
3.各生產工序的操作人員是否具有相應的資格。
4.各生產工序使用的設備是否適宜及完好。
5.各生產作業場所是否在規定的環境要求下作業。
6.是否對規定要求工序的工藝參數、產品特性加以監視和測量并記錄。
7.標識方法是否適宜，能否正確識別產品和檢驗狀態。在有可追溯性的要求時是否對產品進行了唯一性的標識。
8.是否對產品進行了適當的防護（特別是當可能影響產品安全衛生項目的符合性時）。
9.是否按產品放行規定和批準放行的權限放行產品。
 
 
 
3.4*
 
企業應建立并保持采購控制程序，確保采購的產品（外加工品）符合規定的采購要求。
1.企業是否建立并保持了采購控制程序和合格供方（外包方）名單。
2.是否均在合格供方（外包方）處采購，特別采購時是否按規定進行了批準。
3.是否制定了選擇、評價和重新評價供方（外包方）的準則，準則是否適宜與充分。