文件編寫(xiě)講義

目  錄
 
 
１．      ISO9000 文件結(jié)構(gòu)                          3
２．      質(zhì)量文件的各階定義                      3
３．      各階質(zhì)量文件的理解                      4
４．      ISO9000質(zhì)量文件如何指定攥寫(xiě)                5
５．      ISO9000質(zhì)量文件文件的精神               5
６．      ISO9000質(zhì)量文件文件的基礎(chǔ)               5
７．      ISO9000質(zhì)量文件文件的正文格式              6
８．      質(zhì)量文件攥寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)化                    6
９．      文件攥寫(xiě)的考慮方式                      6
１０．范例                              7-14

ISO 9000文件架構(gòu)
                                             第一階質(zhì)量手冊(cè)                                       
                                                                  第二階程序書(shū)/辯法
                                                                  第三階作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、規(guī)劃書(shū)                                                     
                                                                  第四階表單/資料                                                                                                                                                                                                                                                                          
                                                                                                                            
             業(yè)      研      生      品        資
             務(wù)      發(fā)      產(chǎn)      保        材
             部      部      部      部        部 
 

質(zhì)量文件的各階定義


第一階：質(zhì)量手冊(cè)
                     為向客戶與員工說(shuō)明公司質(zhì)量方針具體作法的指導(dǎo)綱要。
                     如：公司質(zhì)量手冊(cè)、部門(mén)質(zhì)量手冊(cè)、專業(yè)質(zhì)量手冊(cè)。
第二階：作業(yè)程序
                    公司內(nèi)部各相關(guān)單位，為達(dá)成某一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)時(shí)與其它
                    單位進(jìn)行分工的工作程序。
第三階：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、資料、標(biāo)準(zhǔn)、外部文件
                    某單位為達(dá)成某一項(xiàng)質(zhì)量作業(yè)時(shí)，必須依據(jù)使用的指導(dǎo)文
                    件或說(shuō)明文件：如：工作說(shuō)明書(shū)（SOP）、檢驗(yàn)規(guī)范書(shū)（SIP）
儀器使用說(shuō)明書(shū)、操作說(shuō)明書(shū)、保養(yǎng)說(shuō)明書(shū)。
 外來(lái)資料、標(biāo)準(zhǔn)、合約等，           
第四階：質(zhì)量表單
質(zhì)量作業(yè)進(jìn)行時(shí)必須填寫(xiě)記錄，填寫(xiě)記錄所必須用的表單

各階質(zhì)量文件的理解


主題：吉士漢堡包制作
    第一階文件：質(zhì)量手冊(cè)（政策宣導(dǎo)）
                                本公司的漢堡包含豐富蛋白質(zhì)與維他命C，保證新鮮。
      第二階文件：質(zhì)量程序/辦法（工作流程）
漢堡包面包向美國(guó)乃斯面包店進(jìn)貨，牛肉餅與起士向遠(yuǎn)東公司采購(gòu)，雞但向新竹市場(chǎng)采購(gòu)。采購(gòu)由阿C負(fù)責(zé)進(jìn)行，采購(gòu)回來(lái)交阿C進(jìn)行煎蛋與加工等工作，加工完成交給阿C進(jìn)行組合包裝工作。阿呆負(fù)責(zé)抽檢工作。
    第三階文件：質(zhì)量指導(dǎo)書(shū)（制成條件）
煎蛋油溫須達(dá)5000C以上，每在須各煎兩分鐘以上，每隔三十分鐘以溫度計(jì)量油溫，并記錄天é溫度記錄表û。
      第四階文件：質(zhì)量表單/資料（記錄數(shù)據(jù)）
                                溫度記錄表。
                               CNS 3388

ISO 9000質(zhì)量如何擬定撰寫(xiě)？


  熟讀并了解ISO 9000條文的要求
  了解現(xiàn)有運(yùn)作制度與書(shū)面化文件
  區(qū)分規(guī)劃質(zhì)量文件階層架構(gòu)
  規(guī)劃文件內(nèi)文架構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化
  從第二階文件開(kāi)始

ISO 9000質(zhì)量文件的精神

          
1.    制度須有涵蓋性
——可涵蓋ISO 9000條文的要求.
2.    制度合理化,具有說(shuō)明力
——制度合理,執(zhí)行者愿意配合.