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怎樣編寫質(zhì)量手冊

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· 可采用集體討論審查的方式進(jìn)行;
· 也可由選定的審查人員進(jìn)行傳閱;
· 程序所涉及的責(zé)任部門的管理者必須認(rèn)真審查;
· 由管理者代表或授權(quán)的相當(dāng)職位的人員進(jìn)行文件的最終審查(參見案例4-1 程序文件審查表)。
d. 程序文件形式的審查
· 格式審查
—對格式無規(guī)定的要求;
—從便于管理的角度出發(fā)應(yīng)形成程序文件的統(tǒng)一格式;
—文件的格式應(yīng)考慮文件控制的要求。
· 文件編號
—符合組織內(nèi)的規(guī)定;
—編號具有唯一性;
—便于識別和區(qū)分;
· 審批齊全
—擬制、審批簽名齊全;
—制定及實施日期明確;
—若進(jìn)行會簽應(yīng)保證與各程序相關(guān)的部門參加。
· 文件控制符合要求
—修改標(biāo)識明確;
—修改審批手續(xù)齊全。
e. 程序文件內(nèi)容的審查
· 符合標(biāo)準(zhǔn)的要求
—審查程序文件清單,看所列程序文件是否覆蓋了適用要素及有關(guān)質(zhì)量活動;
—審查各程序文件,看是否覆蓋了對質(zhì)量活動的控制要求。
與其他質(zhì)量體系文件協(xié)調(diào)一致
—與手冊內(nèi)容保持一致;
—與其他管理性文件不相矛盾;
—與相關(guān)的技術(shù)性文件不相矛盾;
—相互引用程序內(nèi)容協(xié)調(diào)統(tǒng)一。
適合于質(zhì)量體系運作
—程序文件規(guī)定的質(zhì)量活動方式應(yīng)適合現(xiàn)行質(zhì)量體系運作;
—人員的職責(zé)明確,權(quán)限清楚;
—各項活動所需的資源應(yīng)得到保證;
—程序規(guī)定的要求在實際運作中都能夠達(dá)到。
邏輯上完整
—程序文件涉及到質(zhì)量體系中一個邏輯上獨立的部門;
—按邏輯順序?qū)|(zhì)量活動展開描述;
—對各項活動的描述須有始有終,形成閉環(huán)。
具有可操作性
—目的明確,方法清楚,切實可行;
—規(guī)定各項工作的責(zé)任人或責(zé)任部門,并規(guī)定工作的接口方式;
—按活動順序清楚地規(guī)定工作步驟;
—規(guī)定應(yīng)保留的記錄,為事后監(jiān)督檢查提供依據(jù);
—措辭準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn),實現(xiàn)“唯一理解”,執(zhí)行時不易引起混淆。
程序文件內(nèi)容的掌握
—可不涉及具體的技術(shù)問題及操作細(xì)節(jié),這些技術(shù)問題和細(xì)節(jié)可在支持性文件中進(jìn)一步具體化;
—對需要保密的內(nèi)容可在下一層次文件中引出;
—對現(xiàn)有行之有效的管理文件,在適當(dāng)之處將其引入程序,不必重復(fù)描述,但應(yīng)注意引用的文件須納入受控文件范圍。
f. 程序文件的批準(zhǔn)
· 程序文件因涉及面廣,一段由管理者代表或負(fù)責(zé)質(zhì)量工程的副總批準(zhǔn)。
· 經(jīng)批準(zhǔn)程序文件應(yīng)有效執(zhí)行,是一切質(zhì)量活動的法規(guī)。
7. 程序文件的管理與控制
a. 程序文件的審批
由擬制人起草文件;
進(jìn)行部門內(nèi),外充分討論修改;
審核人進(jìn)行文件審查;
與程序文件相關(guān)的部門進(jìn)行會簽;
授權(quán)人批準(zhǔn)發(fā)布。
b. 程序文件的發(fā)布
文件經(jīng)打印、校對、制作后,應(yīng)及時發(fā)布;
文件發(fā)布應(yīng)盡可能在生效日期前,便于執(zhí)行者熟悉文件內(nèi)容;

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