—質(zhì)量體系要素描述的原則；
符合所選定的標(biāo)準(zhǔn)的要求；
符合實(shí)際運(yùn)作的需要。
職責(zé)落實(shí)
全面考慮各要素的相關(guān)要求；
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
滿足法規(guī)要求、合同要求。
—質(zhì)量體系要素描述各章的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容
目 的—闡明實(shí)施要素要求的目的。
適用范圍—闡明實(shí)施要素要求適用的活動(dòng)。
責(zé) 任—闡明實(shí)施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責(zé)任。
程序概要—闡明實(shí)施要素要求的全部活動(dòng)原則和要求。
相關(guān)文件—列出實(shí)施要素要求所需的各類文件。
術(shù) 語—需要時(shí)才編入。
（見附表5.6）
· 質(zhì)量手冊閱讀指南
—需要時(shí)設(shè)立本章；
—設(shè)立本章的目的是便于查閱質(zhì)量手冊。
· 支持性文件附錄
—需要時(shí)設(shè)立本章；
—附錄可能列入的支持性文件資料有：
程序文件；
作業(yè)程序；
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及管理標(biāo)準(zhǔn)；
其他。
3. 質(zhì)量手冊的審查
質(zhì)量手冊需審查的方面： 風(fēng)格審查；
內(nèi)容審查；
格式審查；
職責(zé)審查；
接口審查。
(1). 手冊的風(fēng)格審查
· 由負(fù)責(zé)統(tǒng)稿的人員進(jìn)行；
· 統(tǒng)一質(zhì)量體系要素描述各章節(jié)的結(jié)構(gòu)；
· 統(tǒng)一名詞；
· 統(tǒng)一風(fēng)格；
· 統(tǒng)一質(zhì)量體系要素的描述深度。
(2). 手冊的內(nèi)容審查
· 標(biāo)準(zhǔn)的要求是否都已包括；
· 實(shí)際的需要是否都已覆蓋；
· 表達(dá)是否準(zhǔn)確；
· 此項(xiàng)審查應(yīng)由編寫人員，各部門人員和顧問共同完成。
(3). 手冊的格式審查
· 是否方便修改控制；
· 是否方便使用；
· 是否適合文件管理。
(4). 手冊的職責(zé)審查
· 各部門和重要人員的職責(zé)和權(quán)限是否表述得準(zhǔn)確、全面；
· 與質(zhì)量有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限是否有遺漏；
· 質(zhì)量體系要素描述各章節(jié)中所描述的職責(zé)和權(quán)限是否與組織機(jī)構(gòu)章節(jié)中描述的職責(zé)和權(quán)限內(nèi)容一致；
· 質(zhì)量活動(dòng)中描述的職責(zé)和權(quán)限是否在相應(yīng)的職責(zé)規(guī)定中有體現(xiàn)；
· 所有的職責(zé)和權(quán)限是否在相應(yīng)質(zhì)量活動(dòng)中體現(xiàn)。
(5). 手冊的接口審查
· 有關(guān)接口和工作關(guān)系的描述是否協(xié)調(diào)、清楚；
· 各項(xiàng)管理活動(dòng)是否已形成閉環(huán)；
· 接口方式是否合理；
· 接口的各個(gè)工作環(huán)節(jié)是否清楚并得到有關(guān)部門的確認(rèn)。
4. 質(zhì)量手冊的管理
(1). 標(biāo)準(zhǔn)要求
· ISO 9001：1994的要求
—供方應(yīng)建立、形成文件化的質(zhì)量體系，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求（4.2.1）；
—覆蓋本國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系要求的文件的大致結(jié)構(gòu)，應(yīng)在質(zhì)量手冊中予以規(guī)定（4.2.1）；
—質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用形成質(zhì)量體系一部分的書面程序（4.2.1）。
· ISO 9004－1：1994的要求
—“質(zhì)量手冊”是證明或描述書面質(zhì)量體系的主要文件（5.3.2.1）；
—質(zhì)量手冊的主要目的是規(guī)定質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu)。因而是實(shí)施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長期遵循的文件（5.3.2.2）；