1、目的


為了保證各項衛生控制措施的落實，確保衛生體系運轉的有效性和適用性。


2、適用范圍


本程序適用于對本企業衛生質量保證體系內部審核與評審工作。


3、職責


質管部負責用于對本企業衛生質量保證體系的內部審核與評審工作。


4、工作程序


4.1 質管部于每年的一月份制定出當年的審核工作計劃，一般情況下，每年需要對每個質量要素的實施情況進行一次審核，必要時，可對重點要素進行多次審核。


4.2 參與審核工作的人員必須具有質量管理方面的工作經驗，而且必須與被審核部門無直接的責任關系，審核組的人員組成由質管部安排,報廠長審批。


4.3 審核人員以本企業現行的《質量手冊》及其相應的支持性文件的規定與要求為依據，對各質量要素的實施情況進行核查。


4.4 每年審核都要求認真做好審核記錄，審核記錄由質管部統一存檔。


4.5 對體系的內部評審工作每年進行一次，一般情況下，評審活動安排在年終進行，當質量體系出現重大異常情況時，要及時安排對體系的評審，體系的評審工作由廠長負責主持，全體人員參加。


4.6 評審組根據從各個方面掌握到的質量信息資料，對本企業的質量保證體系在保證產品衛生質量方面的有效性進行綜合評估。


4.7 每次評審過程應寫出相應的評審報告。



 


相關文件：

////C004  《衛生質量體系內部審核記錄表》
1、目的


為了保證各項衛生控制措施的落實，確保衛生體系運轉的有效性和適用性。


2、適用范圍


本程序適用于對本企業衛生質量保證體系內部審核與評審工作。


3、職責


質管部負責用于對本企業衛生質量保證體系的內部審核與評審工作。


4、工作程序


4.1 質管部于每年的一月份制定出當年的審核工作計劃，一般情況下，每年需要對每個質量要素的實施情況進行一次審核，必要時，可對重點要素進行多次審核。


4.2 參與審核工作的人員必須具有質量管理方面的工作經驗，而且必須與被審核部門無直接的責任關系，審核組的人員組成由質管部安排,報廠長審批。


4.3 審核人員以本企業現行的《質量手冊》及其相應的支持性文件的規定與要求為依據，對各質量要素的實施情況進行核查。