1、目的


為了保證各項衛(wèi)生控制措施的落實，確保衛(wèi)生體系運轉(zhuǎn)的有效性和適用性。


2、適用范圍


本程序適用于對本企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量保證體系內(nèi)部審核與評審工作。


3、職責


質(zhì)管部負責用于對本企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量保證體系的內(nèi)部審核與評審工作。


4、工作程序


4.1 質(zhì)管部于每年的一月份制定出當年的審核工作計劃，一般情況下，每年需要對每個質(zhì)量要素的實施情況進行一次審核，必要時，可對重點要素進行多次審核。


4.2 參與審核工作的人員必須具有質(zhì)量管理方面的工作經(jīng)驗，而且必須與被審核部門無直接的責任關系，審核組的人員組成由質(zhì)管部安排,報廠長審批。


4.3 審核人員以本企業(yè)現(xiàn)行的《質(zhì)量手冊》及其相應的支持性文件的規(guī)定與要求為依據(jù)，對各質(zhì)量要素的實施情況進行核查。


4.4 每年審核都要求認真做好審核記錄，審核記錄由質(zhì)管部統(tǒng)一存檔。


4.5 對體系的內(nèi)部評審工作每年進行一次，一般情況下，評審活動安排在年終進行，當質(zhì)量體系出現(xiàn)重大異常情況時，要及時安排對體系的評審，體系的評審工作由廠長負責主持，全體人員參加。


4.6 評審組根據(jù)從各個方面掌握到的質(zhì)量信息資料，對本企業(yè)的質(zhì)量保證體系在保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量方面的有效性進行綜合評估。


4.7 每次評審過程應寫出相應的評審報告。



 


相關文件：

////C004  《衛(wèi)生質(zhì)量體系內(nèi)部審核記錄表》
1、目的


為了保證各項衛(wèi)生控制措施的落實，確保衛(wèi)生體系運轉(zhuǎn)的有效性和適用性。


2、適用范圍


本程序適用于對本企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量保證體系內(nèi)部審核與評審工作。


3、職責


質(zhì)管部負責用于對本企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量保證體系的內(nèi)部審核與評審工作。


4、工作程序


4.1 質(zhì)管部于每年的一月份制定出當年的審核工作計劃，一般情況下，每年需要對每個質(zhì)量要素的實施情況進行一次審核，必要時，可對重點要素進行多次審核。


4.2 參與審核工作的人員必須具有質(zhì)量管理方面的工作經(jīng)驗，而且必須與被審核部門無直接的責任關系，審核組的人員組成由質(zhì)管部安排,報廠長審批。


4.3 審核人員以本企業(yè)現(xiàn)行的《質(zhì)量手冊》及其相應的支持性文件的規(guī)定與要求為依據(jù)，對各質(zhì)量要素的實施情況進行核查。