1、目的

   規定前提方案的編制步驟和實施方法，確保前提方案與組織有關食品安全的需求相適應，并能滿足如下目的。

a)  控制食品安全危害通過工作環境進入產品的可能性；

b)  控制產品的生物、化學和物理污染，包括產品之間的交叉污染；

c)  控制產品和產品加工環境的食品安全危害水平。

2、范圍

    適用于公司所有前提方案的策劃和實施管理。

3、職責

3.1 質量、食品安全小組負責前提方案的策劃，包括編制組織、審核，以及實施的監視。

3.2 管理者代表負責前提方案的批準。

3.3 各部門參與和配合前提方案的策劃，編制、執行和落實本部門負責的前提方案。

4、定義

前提方案：針對運行的性質和規模，而規定的程序或指導書；用以改善和保持運行條件，從而更有效地控制食品安全危害，和（或）為控制食品安全危害引入產品和產品加工環境、及控制危害在產品和產品加工環境中污染或擴散的可能性。

操作性前提方案：為控制食品安全危害 引入的可能性和(或)食品安全危害在產品或加工環境中污染或擴散的可能性，通過危害分析確定的、必需的前提方案PRP(s)。

控制措施：能夠用于防止或消除食品安全危害或將其降低到可接受水平的活動。

基礎設施和維護方案：不屬于操作性前提方案的前提方案。

5、程序

5.1 前提方案策劃時機

a) 設計并實施前提方案，是食品安全管理體系策劃、建立、實施的起點。

b) 當新工廠開始運作前，應策劃前提方案。

c) 根據危害分析的結果，重新評審已經確定的操作性前提方案，當操作性前提方案不能滿足危害分析確定的控制措施要求時，應重新策劃操作性前提方案。操作性前提方案的重新策劃引致基礎設施和維護方案的變化要求應得到識別和實施。

d) 按文件控制的要求，應定期評審前提方案，進行必要的更改，以保證其適宜性。

e) 當質量、食品安全管理體系變更時，應重新進行前提方案的策劃。

5.2　前提方案的輸入

a) 顧客的產品要求；

b) 法律法規的要求；

c) 相關的食品安全指南和國際法典原則；

d) 行業規范；

e) 食品安全研究的技術成果；

f) 經驗和同類產品、場所、技術、企業的相同案例；

g) 組織的可控制力和可影響力；

h) 危害分析和HACCP計劃的結果。

5.3　基礎設施和維護方案

5.3.1　基礎設施和維護方案的內容，應在如下方面規定要求：

a) 建筑物和設施（包括車間、庫房、通道、廁所和更衣室）的布局、環境、設計和建設；

b) 空氣、水、能源和其他條件的供應；

c) 設備和工具要求，包括其預防性維護、衛生設計和每個單元維護和清潔的可達性；