第八條局認證中心負責組織現場檢查，現場檢查組由國家藥品監督管理局藥品GMP檢查員組合，現場檢查實行組長負責制。                             第四章審批與發證          第九條局認證中心根據檢查組現場檢查報告，提出審核意見，報送國家藥品監督管理局審批。          第十條國家藥品監督管理局對認證合格的企業(車間)頒發《藥品GMP證書》，并予以公告。          第十一條《藥品GMP證書》有效期為五年。      新開辦的藥品生產企業(車間)《藥品GMP證書》有效期為一年，期滿復查合格后，頒發的《藥品GMP證書》有效期為五年。          第十二條《藥品GMP證書》有效期滿前3個月內，由藥品生產企業提出申請，按藥品GMP認證工作程序重新檢查、換證。          第十三條認證不合格的企業，再次認證申請與上次認證申請的時間間隔應在一年以上。                                  第五章監 督 管 理          第十四條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本轄區取得《藥品GMP證書》企業 (車間)的監督檢查工作。在證書有效期內，每兩年檢查一次。檢查報告經局認證中心審核后 報國家藥品監督管理局。          第十五條國家藥品監督管理局必要時對取得《藥品GMP證書》的企業(車間)進行抽查。          第十六條對違反國家藥品監督管理有關規定的或經監督檢查不符合GMP要求的取證企業，將撤銷其《藥品GMP證書》。                                  第六章 附則      第十七條申請藥品GMP認證的生產企業(車間)應按規定繳納認證費用。          第十八條在規定期限內未報送有關補充資料、未繳納認證費用的，國家藥品監督管理局將終止認證。          第十九條本辦法由國家藥品監督管理局負責解釋。          第二十條本辦法自發布之日起施行。