第二十八條  省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局在收到中藥飲片生產注冊申請、補充申請的有關資料后，對于申報資料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理。完成受理審查，發給受理審查意見通知單。

申報資料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求提交全部補充資料的，在5個工作日內予以受理。

省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局受理或者不予受理中藥飲片注冊申請，應當出具加蓋藥品注冊專用章并注明日期的書面憑證。

第二十九條 本辦法由國家食品藥品監督管理局負責解釋。

第三十條 本辦法自    年    月    日起施行。

 

附件：

一、中藥飲片生產注冊申請表

二、中藥飲片生產注冊申請的申報資料要求

三、中藥飲片補充申請表

四、中藥飲片補充申請注冊事項及申報資料要求

五、中藥飲片再注冊申請表

六、中藥飲片再注冊申請的申報資料要求