過(guò)程的確認(rèn)旨在認(rèn)定過(guò)程已經(jīng)滿足要求

筆者在某企業(yè)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，其《質(zhì)量手冊(cè)》對(duì)"過(guò)程的確認(rèn)"是這樣描述的："經(jīng)技術(shù)部確認(rèn)，本公司不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過(guò)程（特殊過(guò)程）是焊接和油漆過(guò)程，在生產(chǎn)流程圖中以▲標(biāo)出。焊接和油漆過(guò)程的設(shè)備和人員需經(jīng)認(rèn)可和鑒定，并嚴(yán)格按工藝文件執(zhí)行。"在審核交談中得知，他們把ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)（以下稱標(biāo)準(zhǔn)）7.5.2條款要求的"應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)"誤解為"識(shí)別"。他們說(shuō)，"我們已經(jīng)對(duì)過(guò)程實(shí)施了確認(rèn)。"筆者問(wèn)："有什么證據(jù)可以證實(shí)你們的焊接和油漆過(guò)程能保證實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果呢?"對(duì)方回答："我們的設(shè)備和人員都經(jīng)過(guò)了認(rèn)可和鑒定，并嚴(yán)格按工藝文件執(zhí)行"。筆者又問(wèn)："怎樣證明設(shè)備和人員經(jīng)過(guò)認(rèn)可和鑒定，嚴(yán)格按工藝文件執(zhí)行，就能實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果呢?"對(duì)方回答："對(duì)設(shè)備和人員進(jìn)行認(rèn)可和鑒定不就是證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力嗎?"

　　從上述審核情況看，該企業(yè)對(duì)"過(guò)程的確認(rèn)"的理解存在問(wèn)題。那么，貫標(biāo)企業(yè)應(yīng)該如何理解這一要求呢?筆者談幾點(diǎn)意見(jiàn)。

　　一、識(shí)別：識(shí)別需要確認(rèn)的過(guò)程

　　標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款指出，"當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。"由此可見(jiàn)，標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有要求對(duì)產(chǎn)品的所有實(shí)現(xiàn)過(guò)程實(shí)施確認(rèn)，而是要求組織對(duì)那些其輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過(guò)程和僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。為了便于理解，可以把這樣的過(guò)程稱為"需要確認(rèn)的過(guò)程"。這種過(guò)程，在1994版標(biāo)準(zhǔn)中一般稱為"特殊過(guò)程"。

　　常見(jiàn)的需要確認(rèn)的過(guò)程有制造業(yè)的焊接、油漆、電鍍、熱處理過(guò)程，建筑業(yè)的混凝土澆注過(guò)程，爆破業(yè)的定向爆破過(guò)程，醫(yī)院護(hù)士的注射過(guò)程，演員的舞臺(tái)表演過(guò)程，學(xué)校的教學(xué)過(guò)程，以及與顧客面對(duì)面的服務(wù)過(guò)程等。

　　需要指出的是，上面所提到的過(guò)程并非一定是需要確認(rèn)的過(guò)程。例如，同樣是焊接過(guò)程，船舶、壓力容器的焊接可能是需要確認(rèn)的過(guò)程，而一般裝飾用鐵藝制品的焊接就不一定是需要確認(rèn)的過(guò)程。

　　在識(shí)別需要確認(rèn)的過(guò)程時(shí)，應(yīng)注意以下兩個(gè)問(wèn)題。

　　1.是否屬于需要確認(rèn)的過(guò)程，取決于該過(guò)程實(shí)現(xiàn)的結(jié)果是否能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證，或者是否僅在使用或已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)。這是識(shí)別需要確認(rèn)的過(guò)程的一個(gè)原則。由于組織不同、產(chǎn)品不同、過(guò)程不同、要求不同，需要確認(rèn)的過(guò)程也就不同，不可一概而論。關(guān)鍵是確定"自己需要"確認(rèn)的過(guò)程。這也是識(shí)別需要確認(rèn)的過(guò)程的一個(gè)原則。