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ISO9000:2000標準理解培訓教材 (30)

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8.5.2糾正措施

1、WHY 

為防止不合格的再發(fā)生,并不斷地自我完善組織的質(zhì)量管理體系

2、WHAT

  2.1糾正(GB/T19000—2000 3.6.6)為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

  2.2糾正措施(GB/T19000—2000 3.6.5)為消除已發(fā)現(xiàn)不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

  2.3應編制糾正措施的程序,明確糾正措施過程所必須進行的活動。

2.3.1評審不合格,確定影響程度,為糾正不合格所需要采取的活動,不合格包括:

a)監(jiān)視和測量過程發(fā)現(xiàn)的體系、過程及產(chǎn)品的不合格

b)顧客抱怨

2.3.2確定不合格原因:通過對相關(guān)事項的調(diào)查和分析找出不合格的根本原因。

2.3.3評價防止不合格再發(fā)生應采取的措施。

2.3.4確定和實施所需的措施。

2.3.5記錄所采取的糾正措施的結(jié)果,描述跟蹤結(jié)果(實施的情況)。

2.3.6評審所采取的措施:對糾正措施的有效性(是否達到預期結(jié)果)、適宜性和充分性進行評審。

  2.4在評價和確定措施時,應根據(jù)不合格對組織的影響的嚴重程度來考慮風險,成本和利益的關(guān)系來確定合適的糾正措施。

3、WHO 

品質(zhì)部門、所有相關(guān)部門、管理者代表

4、WHEN 

有不合格發(fā)生后

5、HOW



5.1確定信息來源:信息來源可包括:

5.1.1內(nèi)部監(jiān)視和測量的結(jié)果

a)不合格報告

b)內(nèi)部審核報告

c)管理評審輸出

d)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果

e)質(zhì)量體系的記錄

f)過程測量結(jié)果

5.1.2外部監(jiān)視和測量的結(jié)果

a)顧客滿意監(jiān)視和測量

b)顧客抱怨

c)外部審核

  5.2評審不合格,對不合格的嚴重程度進行評價,包括:

5.2.1運作成本(如損失)

5.2.2不合格成本

5.2.3產(chǎn)品特性(尤其是安全性、性能、可信性)

5.2.4顧客滿意程度

  5.3不合格的原因通常可以考慮:

5.3.1體系文件未規(guī)定或不夠明確

5.3.2體系文件規(guī)定不適用或?qū)嵱?

5.3.3資源不足(人員、設(shè)施、工作環(huán)境)

5.3.4員工能力不足,培訓不夠

5.3.5未能有效地按文件要求執(zhí)行

5.3.6對體系或過程缺少有效監(jiān)控

6、錯誤的理解:

  6.1所有不合格都必須采取糾正措施

說明:通常對偶爾發(fā)生的輕微不合格不需要采取糾正措施

  6.2評審糾正措施是評審有無按照糾正措施要求實施

說明:是指糾正措施的有效性,即是否達到要求

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