8.5.2糾正措施

1、WHY 

為防止不合格的再發生，并不斷地自我完善組織的質量管理體系

2、WHAT

  2.1糾正（GB/T19000—2000 3.6.6）為消除已發現的不合格所采取的措施。

  2.2糾正措施（GB/T19000—2000 3.6.5）為消除已發現不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

  2.3應編制糾正措施的程序，明確糾正措施過程所必須進行的活動。

2.3.1評審不合格，確定影響程度，為糾正不合格所需要采取的活動，不合格包括：

a）監視和測量過程發現的體系、過程及產品的不合格

b）顧客抱怨

2.3.2確定不合格原因：通過對相關事項的調查和分析找出不合格的根本原因。

2.3.3評價防止不合格再發生應采取的措施。

2.3.4確定和實施所需的措施。

2.3.5記錄所采取的糾正措施的結果，描述跟蹤結果（實施的情況）。

2.3.6評審所采取的措施：對糾正措施的有效性（是否達到預期結果）、適宜性和充分性進行評審。

  2.4在評價和確定措施時，應根據不合格對組織的影響的嚴重程度來考慮風險，成本和利益的關系來確定合適的糾正措施。

3、WHO 

品質部門、所有相關部門、管理者代表

4、WHEN 

有不合格發生后

5、HOW



5.1確定信息來源：信息來源可包括：

5.1.1內部監視和測量的結果

a）不合格報告

b）內部審核報告

c）管理評審輸出

d）數據分析的結果

e）質量體系的記錄

f）過程測量結果

5.1.2外部監視和測量的結果

a）顧客滿意監視和測量

b）顧客抱怨

c）外部審核

  5.2評審不合格，對不合格的嚴重程度進行評價，包括：

5.2.1運作成本（如損失）

5.2.2不合格成本

5.2.3產品特性（尤其是安全性、性能、可信性）

5.2.4顧客滿意程度

  5.3不合格的原因通常可以考慮：

5.3.1體系文件未規定或不夠明確

5.3.2體系文件規定不適用或實用

5.3.3資源不足（人員、設施、工作環境）

5.3.4員工能力不足，培訓不夠

5.3.5未能有效地按文件要求執行

5.3.6對體系或過程缺少有效監控

6、錯誤的理解：

  6.1所有不合格都必須采取糾正措施

說明：通常對偶爾發生的輕微不合格不需要采取糾正措施

  6.2評審糾正措施是評審有無按照糾正措施要求實施

說明：是指糾正措施的有效性，即是否達到要求