ISO9000:2000標(biāo)準理解培訓(xùn)教材 (30)
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8.5.2糾正措施
1、WHY
為防止不合格的再發(fā)生,并不斷地自我完善組織的質(zhì)量管理體系
2、WHAT
2.1糾正(GB/T19000—2000 3.6.6)為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。
2.2糾正措施(GB/T19000—2000 3.6.5)為消除已發(fā)現(xiàn)不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
2.3應(yīng)編制糾正措施的程序,明確糾正措施過程所必須進行的活動。
2.3.1評審不合格,確定影響程度,為糾正不合格所需要采取的活動,不合格包括:
a)監(jiān)視和測量過程發(fā)現(xiàn)的體系、過程及產(chǎn)品的不合格
b)顧客抱怨
2.3.2確定不合格原因:通過對相關(guān)事項的調(diào)查和分析找出不合格的根本原因。
2.3.3評價防止不合格再發(fā)生應(yīng)采取的措施。
2.3.4確定和實施所需的措施。
2.3.5記錄所采取的糾正措施的結(jié)果,描述跟蹤結(jié)果(實施的情況)。
2.3.6評審所采取的措施:對糾正措施的有效性(是否達到預(yù)期結(jié)果)、適宜性和充分性進行評審。
2.4在評價和確定措施時,應(yīng)根據(jù)不合格對組織的影響的嚴重程度來考慮風(fēng)險,成本和利益的關(guān)系來確定合適的糾正措施。
3、WHO
品質(zhì)部門、所有相關(guān)部門、管理者代表
4、WHEN
有不合格發(fā)生后
5、HOW
5.1確定信息來源:信息來源可包括:
5.1.1內(nèi)部監(jiān)視和測量的結(jié)果
a)不合格報告
b)內(nèi)部審核報告
c)管理評審輸出
d)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果
e)質(zhì)量體系的記錄
f)過程測量結(jié)果
5.1.2外部監(jiān)視和測量的結(jié)果
a)顧客滿意監(jiān)視和測量
b)顧客抱怨
c)外部審核
5.2評審不合格,對不合格的嚴重程度進行評價,包括:
5.2.1運作成本(如損失)
5.2.2不合格成本
5.2.3產(chǎn)品特性(尤其是安全性、性能、可信性)
5.2.4顧客滿意程度
5.3不合格的原因通常可以考慮:
5.3.1體系文件未規(guī)定或不夠明確
5.3.2體系文件規(guī)定不適用或?qū)嵱?
5.3.3資源不足(人員、設(shè)施、工作環(huán)境)
5.3.4員工能力不足,培訓(xùn)不夠
5.3.5未能有效地按文件要求執(zhí)行
5.3.6對體系或過程缺少有效監(jiān)控
6、錯誤的理解:
6.1所有不合格都必須采取糾正措施
說明:通常對偶爾發(fā)生的輕微不合格不需要采取糾正措施
6.2評審糾正措施是評審有無按照糾正措施要求實施
說明:是指糾正措施的有效性,即是否達到要求