8.5.2糾正措施

1、WHY 

為防止不合格的再發生，并不斷地自我完善組織的質量管理體系

2、WHAT

  2.1糾正（GB/T19000—2000 3.6.6）為消除已發現的不合格所采取的措施。

  2.2糾正措施（GB/T19000—2000 3.6.5）為消除已發現不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

  2.3應編制糾正措施的程序，明確糾正措施過程所必須進行的活動。

2.3.1評審不合格，確定影響程度，為糾正不合格所需要采取的活動，不合格包括：

a）監視和測量過程發現的體系、過程及產品的不合格

b）顧客抱怨

2.3.2確定不合格原因：通過對相關事項的調查和分析找出不合格的根本原因。

2.3.3評價防止不合格再發生應采取的措施。

2.3.4確定和實施所需的措施。

2.3.5記錄所采取的糾正措施的結果，描述跟蹤結果（實施的情況）。

2.3.6評審所采取的措施：對糾正措施的有效性（是否達到預期結果）、適宜性和充分性進行評審。

  2.4在評價和確定措施時，應根據不合格對組織的影響的嚴重程度來考慮風險，成本和利益的關系來確定合適的糾正措施。

3、WHO 

品質部門、所有相關部門、管理者代表

4、WHEN 

有不合格發生后

5、HOW



5.1確定信息來源：信息來源可包括：

5.1.1內部監視和測量的結果

a）不合格報告

b）內部審核報告

c）管理評審輸出

d）數據分析的結果

e）質量體系的記錄

f）過程測量結果

5.1.2外部監視和測量的結果

a）顧客滿意監視和測量

b）顧客抱怨

c）外部審核

  5.2評審不合格，對不合格的嚴重程度進行評價，包括：

5.2.1運作成本（如損失）

5.2.2不合格成本

5.2.3產品特性（尤其是安全性、性能、可信性）

5.2.4顧客滿意程度

  5.3不合格的原因通�？梢钥紤]：

5.3.1體系文件未規定或不夠明確

5.3.2體系文件規定不適用或實用

5.3.3資源不足（人員、設施、工作環境）

5.3.4員工能力不足，培訓不夠

5.3.5未能有效地按文件要求執行

5.3.6對體系或過程缺少有效監控

6、錯誤的理解：

  6.1所有不合格都必須采取糾正措施

說明：通常對偶爾發生的輕微不合格不需要采取糾正措施

  6.2評審糾正措施是評審有無按照糾正措施要求實施

說明：是指糾正措施的有效性，即是否達到要求