8.5.2糾正措施

1、WHY 

為防止不合格的再發(fā)生，并不斷地自我完善組織的質(zhì)量管理體系

2、WHAT

  2.1糾正（GB/T19000—2000 3.6.6）為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

  2.2糾正措施（GB/T19000—2000 3.6.5）為消除已發(fā)現(xiàn)不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

  2.3應(yīng)編制糾正措施的程序，明確糾正措施過(guò)程所必須進(jìn)行的活動(dòng)。

2.3.1評(píng)審不合格，確定影響程度，為糾正不合格所需要采取的活動(dòng)，不合格包括：

a）監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程發(fā)現(xiàn)的體系、過(guò)程及產(chǎn)品的不合格

b）顧客抱怨

2.3.2確定不合格原因：通過(guò)對(duì)相關(guān)事項(xiàng)的調(diào)查和分析找出不合格的根本原因。

2.3.3評(píng)價(jià)防止不合格再發(fā)生應(yīng)采取的措施。

2.3.4確定和實(shí)施所需的措施。

2.3.5記錄所采取的糾正措施的結(jié)果，描述跟蹤結(jié)果（實(shí)施的情況）。

2.3.6評(píng)審所采取的措施：對(duì)糾正措施的有效性（是否達(dá)到預(yù)期結(jié)果）、適宜性和充分性進(jìn)行評(píng)審。

  2.4在評(píng)價(jià)和確定措施時(shí)，應(yīng)根據(jù)不合格對(duì)組織的影響的嚴(yán)重程度來(lái)考慮風(fēng)險(xiǎn)，成本和利益的關(guān)系來(lái)確定合適的糾正措施。

3、WHO 

品質(zhì)部門(mén)、所有相關(guān)部門(mén)、管理者代表

4、WHEN 

有不合格發(fā)生后

5、HOW



5.1確定信息來(lái)源：信息來(lái)源可包括：

5.1.1內(nèi)部監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果

a）不合格報(bào)告

b）內(nèi)部審核報(bào)告

c）管理評(píng)審輸出

d）數(shù)據(jù)分析的結(jié)果

e）質(zhì)量體系的記錄

f）過(guò)程測(cè)量結(jié)果

5.1.2外部監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果

a）顧客滿意監(jiān)視和測(cè)量

b）顧客抱怨

c）外部審核

  5.2評(píng)審不合格，對(duì)不合格的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括：

5.2.1運(yùn)作成本（如損失）

5.2.2不合格成本

5.2.3產(chǎn)品特性（尤其是安全性、性能、可信性）

5.2.4顧客滿意程度

  5.3不合格的原因通常可以考慮：

5.3.1體系文件未規(guī)定或不夠明確

5.3.2體系文件規(guī)定不適用或?qū)嵱?

5.3.3資源不足（人員、設(shè)施、工作環(huán)境）

5.3.4員工能力不足，培訓(xùn)不夠

5.3.5未能有效地按文件要求執(zhí)行

5.3.6對(duì)體系或過(guò)程缺少有效監(jiān)控

6、錯(cuò)誤的理解：

  6.1所有不合格都必須采取糾正措施

說(shuō)明：通常對(duì)偶爾發(fā)生的輕微不合格不需要采取糾正措施

  6.2評(píng)審糾正措施是評(píng)審有無(wú)按照糾正措施要求實(shí)施

說(shuō)明：是指糾正措施的有效性，即是否達(dá)到要求