7、負責受審區域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發現的不合格及其原因。

 

 

8、跟蹤活動應包括所采取措施的驗證和驗證結果的報告（見8.5.2）。

 

 

注：作為指南，參見ISO10011-1、ISO10011-2及ISO10011-3。

8.2.3 過程的監視和測量

標        準        要        求

結果

客觀證據

1、組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適用時進行測量。

 

 

2、這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。

 

 

 

3、當未能達到所策劃的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性。

 

 

8.2.4 產品的監視和測量

標        準        要        求

結果

客觀證據

1、組織應對產品的特性進行監視和測量，以驗證產品要求已得到滿足。

 

 

2、這種監視和測量應依據所策劃的安排（見7.1），

 

 

 

3、在產品實現過程的適當階段進行。

 

 

 

4、應保持符合接收準則的證據。記錄應指明有權放行產品的人員(見4.2.4)。

 

 

5、除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則，在策劃的安排（見7.1）已圓滿完成之前，不得放行產品和交付服務。

 

 

8.3  不合格品控制

標        準        要        求

結果

客觀證據

1、組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用和交付。

 

 

2、不合格品控制以及不合格處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規定。

 

 

3、組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：

 

 

a)       采取措施，消除已發現的不合格；

 

 

 

b) 經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；

 

 

c)      采取措施，防止其非預期的使用或應用。

 

 

 

4、應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（見4.2.4）。

 

 

1、  不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。

 

 

6、當在交付或開始使用后發現產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。

 

 

8.4  數據分析

標        準        要        求

結果

客觀證據

1、組織應確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。這應包括來自監視和測量的結果以及其它有關來源的數據。

 

 

2、數據分析應提供以下有關方面的信息：

 

 

a)       顧客滿意（見8.2.1）；

 

 

b)      與產品要求的符合性（見7.2.1）；

 

 

c)      過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；

 

 

d) 供方。

 

 


ISO 9001:2000審核檢查表

客戶名稱/地址:           

審核員:                                                                                       審核日期:


 

8.5  改進

8.5.1 持續改進

標        準        要        求

結果

客觀證據

組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性。