通用ISO9000審核檢查表(5)
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ISO 9001:2000審核檢查表
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7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制
標(biāo) 準(zhǔn) 要 求
結(jié)果
客觀證據(jù)
1、組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求(見7.2.1)提供證據(jù)。
2、組織應(yīng)建立過(guò)程,以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。
3、為確保結(jié)果有效,必要時(shí),測(cè)量設(shè)備應(yīng):
a) 對(duì)照能溯源到的國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù);
b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整;
c) 得到識(shí)別,以確保其校準(zhǔn)狀態(tài);
d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整;
e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞和失效;
4、此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。
1、 組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?br>
2、 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持(見4.2.4)。
7、當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。
8、確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,必要時(shí)再確認(rèn)
注:作為指南,參見ISO10012-1和ISO10012-2。
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8 測(cè)量、分析和改進(jìn)
8.1 總則
標(biāo) 準(zhǔn) 要 求
結(jié)果
客觀證據(jù)
1、組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程:
a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性;
b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;
c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
2、這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適宜方法及應(yīng)用程度的確定。
8.2 監(jiān)視和測(cè)量
8.2.1顧客滿意
標(biāo) 準(zhǔn) 要 求
結(jié)果
客觀證據(jù)
1、作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量,組織應(yīng)對(duì)顧客組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)督,
2、并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.2.2內(nèi)部審核
標(biāo) 準(zhǔn) 要 求
結(jié)果
客觀證據(jù)
1、組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:
a) 符合策劃的安排(見7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;
b) 得到有效實(shí)施和保持。
2、考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。
3、應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。
4、審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。
3、 審核員不應(yīng)審核自己的工作。
6、策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄(見4.2.4)的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定