通用ISO9000審核檢查表(5)
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ISO 9001:2000審核檢查表
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7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制
標(biāo) 準(zhǔn) 要 求
結(jié)果
客觀證據(jù)
1、組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求(見7.2.1)提供證據(jù)。
2、組織應(yīng)建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。
3、為確保結(jié)果有效,必要時,測量設(shè)備應(yīng):
a) 對照能溯源到的國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù);
b) 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整;
c) 得到識別,以確保其校準(zhǔn)狀態(tài);
d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;
e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞和失效;
4、此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。
1、 組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?br>
2、 校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持(見4.2.4)。
7、當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。
8、確認應(yīng)在初次使用前進行,必要時再確認
注:作為指南,參見ISO10012-1和ISO10012-2。
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8 測量、分析和改進
8.1 總則
標(biāo) 準(zhǔn) 要 求
結(jié)果
客觀證據(jù)
1、組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程:
a) 證實產(chǎn)品的符合性;
b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;
c)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。
2、這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適宜方法及應(yīng)用程度的確定。
8.2 監(jiān)視和測量
8.2.1顧客滿意
標(biāo) 準(zhǔn) 要 求
結(jié)果
客觀證據(jù)
1、作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量,組織應(yīng)對顧客組織是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)督,
2、并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.2.2內(nèi)部審核
標(biāo) 準(zhǔn) 要 求
結(jié)果
客觀證據(jù)
1、組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:
a) 符合策劃的安排(見7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;
b) 得到有效實施和保持。
2、考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,應(yīng)對審核方案進行策劃。
3、應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。
4、審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。
3、 審核員不應(yīng)審核自己的工作。
6、策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄(見4.2.4)的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定