國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證
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1) 記錄的完整性;
2) 記錄的準(zhǔn)確性;
3) 目證部分進(jìn)貨檢驗(yàn)項(xiàng)目。查看檢驗(yàn)員操作是否熟練、準(zhǔn)確。
l 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)
審查組應(yīng)重點(diǎn)審查:
1) 審查工藝作業(yè)指導(dǎo)書;
2) 人員素質(zhì);
3) 應(yīng)注意文件有效性和適用性的檢查,重點(diǎn)在適用性;
4) 審查過程檢驗(yàn)的策劃、安排和實(shí)施。
l 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)
在監(jiān)督復(fù)查時(shí),主要檢查從最近一次的工廠審查/監(jiān)督復(fù)查到現(xiàn)在的所有的例行檢驗(yàn)記錄和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄。審查組應(yīng)重點(diǎn)審查:
1) 記錄的完整性。有例行檢驗(yàn)記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄;
2) 記錄的準(zhǔn)確性。抽查部分記錄以查看數(shù)據(jù)記錄是否準(zhǔn)確和符合要求;
3) 目證例行檢驗(yàn)項(xiàng)目。查看檢驗(yàn)員操作是否熟練、準(zhǔn)確。
l 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性
檢查員可以通過現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品一致性的檢查對(duì)該條款的符合性進(jìn)行驗(yàn)證。
l 其它條款的審查
在工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查時(shí),除了必查條款外,還要檢查一些其它條款。檢查的要點(diǎn)和方法與初次相同,但檢查的重點(diǎn)不一樣。監(jiān)督復(fù)查時(shí),主要重點(diǎn)在質(zhì)量體系是否正常有效的運(yùn)行,認(rèn)證要求是否得到貫徹。
三、現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品一致性檢查
1. 概述
檢查員通過在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)加貼標(biāo)志產(chǎn)品的名稱、型號(hào)規(guī)格、所用零部件和材料、結(jié)構(gòu)的檢查,以及指定試驗(yàn),初步判定加貼標(biāo)志產(chǎn)品是否與型式試驗(yàn)合格樣品相一致,并符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2. 產(chǎn)品一致性檢查項(xiàng)目包括:
1) 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào);
2) 產(chǎn)品所用的零部件、元器件和材料;
3) 產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu);
4) 指定試驗(yàn);
5) 核查產(chǎn)品描述報(bào)告中的其它項(xiàng)目。
3. 產(chǎn)品一致性檢查的對(duì)象和數(shù)量
產(chǎn)品一致性檢查的對(duì)象應(yīng)是加貼標(biāo)志的、并且是工廠判定為合格、可以提供給顧客的產(chǎn)品。檢查員應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)或倉庫中抽取產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查。
若工廠同時(shí)具有多種類別的獲證產(chǎn)品,則每一類別的產(chǎn)品都需進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查。
4. 產(chǎn)品一致性檢查的依據(jù)包括:
1) 產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告;
2) 產(chǎn)品描述;
3) 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
5. 產(chǎn)品一致性檢查方法
1) 抽取樣品;
l 檢查標(biāo)志;
l 檢查產(chǎn)品結(jié)構(gòu);
l 檢查關(guān)鍵零部件。
2) 指定試驗(yàn);
l 項(xiàng)目(可以是例行試驗(yàn)、確認(rèn)試驗(yàn)或認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中的其他項(xiàng)目)由檢查員確定并目證。
3) 其它檢查。
l 檢查員逐一核對(duì)"產(chǎn)品描述"中的內(nèi)容有否變更。
6. 特殊處理
在監(jiān)督復(fù)查期間,如工廠沒有生產(chǎn)獲證產(chǎn)品,也無庫存,不能抽到獲證產(chǎn)品,則要求工廠在生產(chǎn)獲證產(chǎn)品時(shí),通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將委托有資格的人員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽樣,同時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品一致性檢查。若獲證產(chǎn)品在6個(gè)月內(nèi)仍不生產(chǎn),則暫停認(rèn)證證書。