國家強制性產品認證
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l 工廠是否制定了選擇、評定和管理認證產品關鍵元器件供應商的程序;
l 工廠選擇和評定的供應商的名錄以及過程記錄;
l 通過查閱記錄,了解工廠是如何評價、選擇供應商,以及對供應商的管理是否有效;
l 工廠是否制定了關鍵件的檢驗和驗證程序以及定期確認檢驗程序。通過查閱記錄,檢查工廠是否對采購的關鍵元器件進行檢驗.對供應商檢驗的關鍵元器件是否驗證,是否定期對關鍵元器件進行確認檢驗;
l 檢驗/驗證程序規定的技術要求是否能滿足整機產品認證的要求;
l 通過查閱記錄,檢查檢驗/驗證和確認檢驗活動以及關鍵元器件一致性控制的符合性和有效性;
l 如果工廠自己對關鍵元器件進行檢驗,還應對工廠的檢驗資源,包括檢驗人員的經驗和技術能力、配備的儀器設備及其校準狀態、以及環境條件進行檢查;
l 工廠是否按規定保存了關鍵元器件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據;
l 現場指定試驗;
l 關鍵件的核查。
1.5 生產過程控制和過程檢驗
與第三章的"4. 生產過程控制和過程檢驗"中的審查要點結合起來講解。
審查重點是:
l 工廠是否識別了關鍵工序,并保證生產過程穩定受控。尤其要注意那些直接或間接影響產品安全性的工序,如,焊接電源線,波峰焊,關鍵螺釘的緊固等;
l 是否為這些關鍵工序制定了作業指導書。沒有作業指導書時,檢查員應判定是否能對關鍵工序的操作結果進行穩定控制而不影響認證產品的質量。作業指導書可以是書面的,也可以是圖畫,照片等;
l 通過觀察、詢問等方式檢查關鍵工序操作人員是否能按相應的要求熟練、準確的操作;
l 工廠是否明確規定了需要進行監控的過程參數和產品特性。如有,應檢查是否按規定采取了監控措施,并確認其實施的符合性和有效性;
l 工廠是否建立了生產設備維護保養制度,并在現場檢查生產設備的運行狀態及維護保養記錄;
l 生產現場是否對環境有特殊要求,如有,檢查這些特定的環境要求是否得到滿足。
1.6 例行檢驗
與第三章的"5. 例行檢驗和確認檢驗"中的審查要點結合起來講解。
審查重點是:
l 工廠是否制定了例行檢驗程序,程序中規定的例行檢驗項目、檢驗條件是否滿足認證實施規則的有關規定;
l 實際操作的符合性,如試驗應力施加部位,樣品狀況,試驗工位和布局等;
l 儀器設備校準情況,運行檢查情況;
l 例行檢驗記錄(以抽查過去的記錄為主);
l 不合格品的處置;
l 各國的產品認證機構對例行檢驗的條件要求不盡相同,因此,廠方規定的例行檢驗條件也可能與認證實施規則的要求不一致。此時,檢查員應判定試驗應力的覆蓋性,其技術等效性是否符合要求;