l      查看為工廠提供校準服務的外部校準試驗室的校準活動是否能夠溯源到國家/國際標準，其資質管理是否符合所在國家的有關規定；
l      查看檢定機構和記錄是否符合國家的規定（在中國境內）；
l      查看校準記錄是否符合要求，工廠是否能利用校準記錄正確的利用檢驗和試驗儀器設備。
1.9       運行檢查
與第三章的"6. 檢驗和試驗儀器設備"中的審查要點結合起來講解。
審查重點是：
l      對用于例行檢驗和確認檢驗的設備是否規定了運行檢查，其中的檢查要求是否明確；
l      用于運行檢查的樣件是否進行了有效控制；
l      運行檢查的頻度是否適宜、方法是否得當；
l      通過查閱運行檢查記錄和詢問的方式，了解運行檢查是否按要求得到實施，并保存了相應的記錄；
l      通過查閱相關規定和詢問設備操作人員的方式，了解操作人員在發現設備功能失效時，是否并如何采取措施；
l      工廠對發現設備失效時所采取的評價方法及相應措施是否適當；
l      抽查運行檢查記錄，并與現場調查的情況相比較；
l      設備失效時的結果評價及處理措施是否進行了記錄。
1.10   不合格品的控制
與第三章的"7. 不合格品的控制"中的審查要點結合起來講解。
審查重點是：
l      查閱不合格品的控制程序，確認其內容是否滿足要求；
l      在現場審查的全過程，都應注意對不合格品的控制是否按規定的要求在執行；
l      對發現的不合格品是否按規定進行了標識、隔離和處置；
l      重點查閱進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗的不合格品記錄并注意其處置情況；
l      隨機抽查返工、返修品的記錄，確認其操作是否按規定執行；
l      對需要采取糾正和/或預防措施的不合格是否按規定采取了相應的有效措施，效果如何。
1.11   內部審查與糾正措施
與第三章的"8. 內部質量審核"中的審查要點結合起來講解。
審查重點是：
l      是否有內審計劃；
l      是否能覆蓋所有要素；
l      是否由有資格的、受過培訓的內審員進行審查；
l      一年之內，內部審查要涉及《工廠質量保證能力要求》中的全部要素；
l      抽查最近一、兩年的內審記錄，重點查閱對認證產品一致性和體系有效性的審核結果；
l      在查閱內審記錄時，注意其中的內審輸入信息中是否包括投訴信息，特別是對認證產品不符合標準要求的投訴，要予以重點關注；
l      通過抽查記錄、詢問調查和現場調查的方式，確認內審中發現的問題是否得到有效糾正，認為有可能影響產品質量的隱患是否采取了相應的預防措施。
1.12   認證產品的一致性
與第三章的"9. 認證產品的一致性"中的審查要點結合起來講解。