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ISO9000標準 網絡教程

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3)確定所需要的驗證活動和接收的準則;過程的監視和測量活動;產品的驗證、檢驗和實驗的活動
4)確定適當記錄要求(過程活動的記錄、產品符合要求的證據);確定策劃輸出的形式
在咨詢活動中要開展:培訓的活動、檢查的活動(做一次模擬的審核;幫助做內審;協助編制文件)、現場的咨詢(診斷活動;現場實施情況的檢查)
新標準強調要按活動、過程去實施控制
工藝開發過程的控制:
1)組織出于加強控制的考慮可以按7.3的要求用于過程開發的控制中;
2)當生產過程或服務提供的過程比較復雜,同時組織自身的成熟程度并較低時,按7.3條的要求控制過程開發;
3)有些行業的產品的設計過程中同時開展過程設計(服務行業:旅館等),產品的規范和過程規范是密不可分的,此時,過程開發就是產品的設計,應按7.3條考慮

7.2 與顧客有關的過程
7.2.1 與產品有關的要求的確定
與產品有關的要求包括產品固有的質量特性、產品的交付的要求(賦予產品的特性)、產品交付后的要求(售后服務)
這些要求從以下方面確定:
1)顧客明示(產品的要求);
2)未明示,但預期用途必需的;
3)有關的法律法規的要求(比如:環保要求)
4)組織所謂任何的附加要求(比如:內控標準、宣傳包裝要求等)
識別要求的活動:洽談合同;市場的調研;掌握法律法規和強制性標準
7.2.2 與產品有關的要求的評審
評審的目的:
1)確保準確的理解顧客的要求(特別是不一致的理解、解釋得到解決)
2)要保證在上述基礎上形成規定(規定通常是文件,如:合同書、標書、開發計劃的任務書、產品目錄、立項的報告)
3)確保有能力實現上述要求(包括采取一定的措施)
評審應在向顧客承諾前進行。承諾前:簽合同前、投標書前、接受訂單前、市場推出新產品或新服務前。
評審的結和措施應記錄。評審的措施:1)需要進一步與顧客溝通;2)為了接受或完成合同、推出新產品,應采取的技術、生產準備等措施,措施應記錄

7.2.3 顧客溝通
與顧客溝通的方式:市場調研;洽談合同;駐顧客代表;用戶走訪;問卷調查
ISO9000標準 網絡教程(第七期)
第六節 標準 第7 .3~7.4條的介紹
7.3 設計和開發
專指產品的設計和開發(過程的設計和開發也可參考此項)
7.3.1 設計和開發的策劃
這里的策劃是更具體的策劃,是具體的產品、合同、項目的策劃工作策劃的目的:使設計的過程受控
策劃的要求:
1)明確設計、開發的階段(首先要劃分設計過程經過的階段、各階段工作的內容、輸出的要求等)

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