質量手冊應編制，在內容上的要求：質量管理體系的范圍（比如：覆蓋了哪些產品）；刪減的細節和合性性（原因）；質量體系的過程以及相互作用的表述；說明過程活動的程序，編寫進手冊或引用其獨立版本。

4.2.3 文件控制
質量管理體系的文件應當得到控制，文件是一種指令的信息，如果不得到控制，執行起來就會出問題。
要求形成一個文件控制的程序文件，控制的內容：
1）內部發布文件（經過審查批準）；
2）在文件的實施過程中，可能需要評審，評審認為有必要，可能需要更新；
3）修訂狀態要得到識別；
4）需要的場所得到適用文件的有關版本；
5）清晰易于識別；
6）外部文件也應識別，確認它的適易性、評價、控制分發、保密；
7）作廢的文件的處理（定期）。
有時出于積累知識的需要、法律的要求等等，作廢的文件需要保存，要采取措施防止使用。
4.2.4 記錄控制
記錄是特殊類型的文件。
空白的記錄表格帶有一定的指令性，它屬于一般意義上的文件，要按4.2.3去控制。一般把空白表格附在正式文件后面。記載了證實信息以后，就帶有證實性，就成為記錄，要按4.2.4控制。

記錄的詳細程度實際是反映了控制要求的嚴格程序。設計記錄表時要謹慎考慮。
記錄的種類有21種，在21種以外還可以考慮建立其它的。要求多少記錄，要考慮：本組織控制的要求；糾正和改進的需要。
記錄要求程度文件內容涉及到記錄的控制，受控的要求，如何標實、儲存、保護、檢索、保存期、處置，作業指導文件，現存記錄的清單，每種記錄的保存期，需要經常修訂，要求清晰，易于查找，易于識別。
　ISO9000標準 網絡教程(第四期)

第三節 標準 第5 條的介紹
5 管理職責
5.1 管理承諾
在質量管理方面應當有所承諾（面對顧客的承諾），2000版標準對最高管理者責任和活動作了進一步細化，管理承諾是最高管理者的責任和活動的要求。

最高管理者——是指在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人
承諾：建立、實施并持續改進組織的質量管理體系。
要證實承諾是否實現應開展的活動：
1）親自向組織傳達以顧客為中心的思想；滿足顧客和法律法規的重要性；質量意識的灌輸
2）親自去制定質量方針
3）確保制定適宜的質量目標（要保證實現）
4）親自主持管理評審（整個質量管理體系的評審）
5）確保獲得資源
5.2 以顧客為關注焦點（9000中八項質量管理原則）
一個組織是依靠于顧客的，了解顧客需要什么，然后再讓顧客滿意。最高管理者應建立這種思想，確保顧客的要求能夠得到確定并滿足。