CCAA QMS《審核知識(shí)》考試準(zhǔn)備--突擊習(xí)題
最近更新： | 人氣： 42885
CCAA QMS《審核知識(shí)》考試準(zhǔn)備--突擊習(xí)題
qman 針對(duì)自己考試需要，網(wǎng)絡(luò)收集，僅供網(wǎng)友參考！2009-12-7
問答題
1、請(qǐng)闡明審核組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)后，首次會(huì)議以前所召開的準(zhǔn)備會(huì)的主要目的。
答：審核組一般在審核前一晚進(jìn)駐受審核單位，主要是在首次會(huì)議前進(jìn)行審核組內(nèi)部的溝通，有兩個(gè)內(nèi)容，一是由專業(yè)審核員或技術(shù)專家對(duì)全體審核員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，
另一方面則是審核組內(nèi)部進(jìn)行任務(wù)分工和審核組長(zhǎng)介紹受審核單位的概況。有的不熟悉的審核員在這一晚上還要自行編制審核檢查表。
2、設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改主要要求有哪些？
答：設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的主要要求有以下幾點(diǎn)：（1）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的識(shí)別要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)是否需要更改應(yīng)由具有能力和資格的人員予以識(shí)別和確定，若有更改，則所有設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)形成文
件。（2）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)價(jià)要求。適當(dāng)時(shí)對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審，驗(yàn)證，和確認(rèn)，應(yīng)充分分析論證更改部分對(duì)產(chǎn)品組成部分及交付的產(chǎn)品功能，性能的影響等，以確定更改是否適宜。（3）設(shè)計(jì)和開
發(fā)更改的批準(zhǔn)要求。在確定更改合理可行的基礎(chǔ)上，實(shí)施更改內(nèi)容前應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)。（4）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的記錄要求。更改評(píng)價(jià)的結(jié)果和隨后采取的更改措施必須予以記錄并加以保持。
3、記錄的主要作用示什么？
答：記錄的主要作用是收集信息，記載事實(shí)和提供證據(jù)。記錄可用于實(shí)現(xiàn)和證明可追溯性，并提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正措施的客觀證據(jù).
4、試述"審核證據(jù)"、"審核發(fā)現(xiàn)"和"審核結(jié)論"之間的關(guān)系。
答：審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的可以證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息；
審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果；
審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。
（不應(yīng)該背誦而應(yīng)答出輸入和輸出的關(guān)系）
5、簡(jiǎn)述糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別，并闡明糾正措施和預(yù)防措施的審核思路。
答：糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別是：
活動(dòng)時(shí)機(jī)目的 對(duì)象結(jié)果
糾正 不合格發(fā)生后消除不合格已發(fā)生不合格消除這次已發(fā)生的不合格，不能夠避免下次再次發(fā)生。
糾正措施不合格發(fā)生后消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因已發(fā)生不合格原因不再發(fā)生不合格防止不合格的再發(fā)生
預(yù)防措施不合格發(fā)生前消除潛在不合格的原因防止不合格的發(fā)生
糾正措施的審核思路：（1)組織是否制定了糾正措施程序文件?(2)程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的六項(xiàng)內(nèi)容?(3)組織是否對(duì)不合格品和不符合項(xiàng)進(jìn)行了評(píng)審核?確定了應(yīng)制定糾正措施的項(xiàng)目？（4)
