CCAA QMS《審核知識》考試準備--突擊習(xí)題
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CCAA QMS《審核知識》考試準備--突擊習(xí)題
qman 針對自己考試需要，網(wǎng)絡(luò)收集，僅供網(wǎng)友參考！2009-12-7
問答題
1、請闡明審核組進入現(xiàn)場后，首次會議以前所召開的準備會的主要目的。
答：審核組一般在審核前一晚進駐受審核單位，主要是在首次會議前進行審核組內(nèi)部的溝通，有兩個內(nèi)容，一是由專業(yè)審核員或技術(shù)專家對全體審核員進行專業(yè)培訓(xùn)，
另一方面則是審核組內(nèi)部進行任務(wù)分工和審核組長介紹受審核單位的概況。有的不熟悉的審核員在這一晚上還要自行編制審核檢查表。
2、設(shè)計和開發(fā)的更改主要要求有哪些？
答：設(shè)計和開發(fā)更改的主要要求有以下幾點：（1）設(shè)計和開發(fā)更改的識別要求。設(shè)計和開發(fā)是否需要更改應(yīng)由具有能力和資格的人員予以識別和確定，若有更改，則所有設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)形成文
件。（2）設(shè)計和開發(fā)更改的評價要求。適當(dāng)時對更改進行評審，驗證，和確認，應(yīng)充分分析論證更改部分對產(chǎn)品組成部分及交付的產(chǎn)品功能，性能的影響等，以確定更改是否適宜。（3）設(shè)計和開
發(fā)更改的批準要求。在確定更改合理可行的基礎(chǔ)上，實施更改內(nèi)容前應(yīng)由授權(quán)人批準。（4）設(shè)計和開發(fā)更改的記錄要求。更改評價的結(jié)果和隨后采取的更改措施必須予以記錄并加以保持。
3、記錄的主要作用示什么？
答：記錄的主要作用是收集信息，記載事實和提供證據(jù)。記錄可用于實現(xiàn)和證明可追溯性，并提供驗證預(yù)防措施和糾正措施的客觀證據(jù).
4、試述"審核證據(jù)"、"審核發(fā)現(xiàn)"和"審核結(jié)論"之間的關(guān)系。
答：審核證據(jù)：與審核準則有關(guān)的可以證實的記錄、事實陳述或其他信息；
審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果；
審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。
（不應(yīng)該背誦而應(yīng)答出輸入和輸出的關(guān)系）
5、簡述糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別，并闡明糾正措施和預(yù)防措施的審核思路。
答：糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別是：
活動時機目的 對象結(jié)果
糾正 不合格發(fā)生后消除不合格已發(fā)生不合格消除這次已發(fā)生的不合格，不能夠避免下次再次發(fā)生。
糾正措施不合格發(fā)生后消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因已發(fā)生不合格原因不再發(fā)生不合格防止不合格的再發(fā)生
預(yù)防措施不合格發(fā)生前消除潛在不合格的原因防止不合格的發(fā)生
糾正措施的審核思路：（1)組織是否制定了糾正措施程序文件?(2)程序文件是否規(guī)定了標準要求的六項內(nèi)容?(3)組織是否對不合格品和不符合項進行了評審核?確定了應(yīng)制定糾正措施的項目？（4)
