CCAA QMS《審核知識》考試準備--突擊習題
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CCAA QMS《審核知識》考試準備--突擊習題
qman 針對自己考試需要，網絡收集，僅供網友參考！2009-12-7
問答題
1、請闡明審核組進入現場后，首次會議以前所召開的準備會的主要目的。
答：審核組一般在審核前一晚進駐受審核單位，主要是在首次會議前進行審核組內部的溝通，有兩個內容，一是由專業審核員或技術專家對全體審核員進行專業培訓，
另一方面則是審核組內部進行任務分工和審核組長介紹受審核單位的概況。有的不熟悉的審核員在這一晚上還要自行編制審核檢查表。
2、設計和開發的更改主要要求有哪些？
答：設計和開發更改的主要要求有以下幾點：（1）設計和開發更改的識別要求。設計和開發是否需要更改應由具有能力和資格的人員予以識別和確定，若有更改，則所有設計和開發的更改應形成文
件。（2）設計和開發更改的評價要求。適當時對更改進行評審，驗證，和確認，應充分分析論證更改部分對產品組成部分及交付的產品功能，性能的影響等，以確定更改是否適宜。（3）設計和開
發更改的批準要求。在確定更改合理可行的基礎上，實施更改內容前應由授權人批準。（4）設計和開發更改的記錄要求。更改評價的結果和隨后采取的更改措施必須予以記錄并加以保持。
3、記錄的主要作用示什么？
答：記錄的主要作用是收集信息，記載事實和提供證據。記錄可用于實現和證明可追溯性，并提供驗證預防措施和糾正措施的客觀證據.
4、試述"審核證據"、"審核發現"和"審核結論"之間的關系。
答：審核證據：與審核準則有關的可以證實的記錄、事實陳述或其他信息；
審核發現：將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果；
審核結論：審核組考慮了審核目的和所有審核發現后得出的最終審核結果。
（不應該背誦而應答出輸入和輸出的關系）
5、簡述糾正、糾正措施和預防措施的區別，并闡明糾正措施和預防措施的審核思路。
答：糾正、糾正措施和預防措施的區別是：
活動時機目的 對象結果
糾正 不合格發生后消除不合格已發生不合格消除這次已發生的不合格，不能夠避免下次再次發生。
糾正措施不合格發生后消除已發現不合格的原因已發生不合格原因不再發生不合格防止不合格的再發生
預防措施不合格發生前消除潛在不合格的原因防止不合格的發生
糾正措施的審核思路：（1)組織是否制定了糾正措施程序文件?(2)程序文件是否規定了標準要求的六項內容?(3)組織是否對不合格品和不符合項進行了評審核?確定了應制定糾正措施的項目？（4)
