17、依據(jù)GB/T19001-2000 標準，應(yīng)如何審核"內(nèi)部審核"過程？
答：8．2．2 內(nèi)部審核的審核思路：（1)組織是否編制了內(nèi)審程序？其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實施、報告和記錄過程及其職責？（2)組織是否進行了內(nèi)審，內(nèi)審是否滿足其程序文件的要求、審核
方案的要求、審核標準的要求？（3)是否有內(nèi)審策劃的方案，其方案是否包括審核的準則、范圍、頻次和方法等要求？（4)內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓和資格，并能勝任工作？（5)內(nèi)審員有否發(fā)生
自己審自己的現(xiàn)象？（6)是否對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進行了有效實施？對其實施的結(jié)果進行了驗證？（7)是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄（如內(nèi)審計劃、檢查表、審核記錄、不符合項
報告、審核報告、驗證資料等）
18、依據(jù)GB/T19001-2000 標準，應(yīng)如何審核"管理審核"過程？
19、查設(shè)計和開發(fā)更改時，審核員詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3 個不同專業(yè)在2001 年8-12 月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，并且修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求，審核員對他
們的工作很滿意，道謝后離開了，這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，應(yīng)該怎么做？
答：審核不符合要求。因為該名審核員對設(shè)計和開發(fā)更改的控制的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點：（1）更改是否進行了評審，驗證和確認活動?
(2)評審是否包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響?（3）更改是否是在實施前經(jīng)授權(quán)人批準?（4）是否保持了更改的記錄?(包括評審結(jié)果和任何措施以及其實施的情況)
20、審核計劃安排首先審核高層管理者。審核組長向最高管理者了解了傳達滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的重要性和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及其實現(xiàn)情況，還了解了傳達和貫徹質(zhì)量。
21、文件的作用？質(zhì)量管理體系有哪幾類文件？
答：文件的作用有以下幾點（1）使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動；實現(xiàn)增值的作用（2）通過使用文件能傳遞所需的信息，并利用這些信息實現(xiàn)并完成下述活動：滿足顧客要求和質(zhì)量改進；提供適宜的
培訓；重復性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。
質(zhì)量管理體系有以下幾類文件：形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；質(zhì)量手冊；本標準要求的形成文件的程序；組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；本標準所要求的記錄等。
22、舉例說明"產(chǎn)品明示的要求"和"習慣上隱含的要求"是什么？
23、為什么說ISO9001：2000