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CNAL發布新版《檢測和校準實驗室能力認可準則》

最近更新:2014/5/20 | 人氣: 17903

4.10改進
“實驗室應通過實施質量方針和質量目標、應用審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施以及管理評審來持續改進管理體系的有效性。”
此條是管理要求新增加的一個要素,這和ISO9000的宗旨是一致的。可通過以下的五個方面,審核結果(內審、外審)、數據分析(內部和外部的比對試驗結果、不確定度分析等)、糾正措施和預防措施(質量記錄)以及管理評審記錄,來改進管理體系的有效性和效率。
與此同時,根據質量方針,確定質量目標,分析環境變化和客戶需求,不斷地提高測試和/或校準的能力,才能達到持續改進的效果。
4.11糾正措施
該條與ISO9000達成了一致。和4.9.1c)的“立即進行糾正”差異在于:
糾正可以連同糾正措施一起實施,如返工或降級可作為糾正的條例。但糾正并未分析原因和消除隱患,糾正針對的對象是對已經出現的不符合情況。糾正措施涉及到分析并消除已發生的不符合情況產生的原因,防止類似的問題再發生,可能會引起程序文件、體系等方面的更改。
4.12預防措施
該條也與ISO9000達成了一致。預防措施旨在消除潛在的原因,其他尚未發生但不希望發生的事情,是事先主動識別改進機會的過程,而不是對已發現問題或投訴的反應,預防措施還包括趨勢和風險的分析結果以及能力驗證結果在內的數據分析。
4.15管理評審
該條的主要變化是將“體系持續有效和不斷改進”增加到管理評審的輸入中,也就是說要對總體目標進行評價,而且將管理評審的主持者由“實驗室的執行管理層”改為“最高管理者”,明確了責任人;將“糾正和預防措施”改為“糾正措施和預防措施”,主要對采取的措施進行評審和確認。
技術要求
在技術要求中,主要在2個要素上增加了內容,5.2.2條的人員培訓和5.9.2條的檢測和校準結果的質量保證,其他條款的內容只作了文字上的變動,不影響其內容的要求。
涉及技術體系的要素如下:
— 人員(5.2);
— 設施和環境條件(5.3);
— 檢測和校準方法及確認(5.4);
— 設備(5.5);
— 測量的溯源性(5.6);
— 抽樣(5.7);
— 檢測和校準物品的處置(5.8);
— 檢測和校準結果質量的保證(5.9);
— 結果報告(5.10)。
5.2~5.8是直接決定實驗室檢測和/或校準的正確性和可靠性的因素,實驗室在制定檢測和校準的方法和程序、培訓和考核人員,選擇和校準所用設備時,應給予充分的考慮。
在這些要素中,重點強調了人員的能力,實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測和/或校準、評價結果、簽署檢測報告和校準證書的人員的能力。

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