CNAL發(fā)布新版《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
 
摘  要：對檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可的新舊準(zhǔn)則進(jìn)行了對比，并對一些新增加的和修改的條款及要求進(jìn)行了分析和介紹。
關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可，管理體系，持續(xù)改進(jìn)
 
前言
中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會（CNAL）于2005年9月正式頒發(fā)了CNAL/AC01：2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（以下簡稱“新準(zhǔn)則”），新準(zhǔn)則等同采用ISO/IEC17025：2005，替代了原CNAL/AC01：2003（等同于ISO/IEC17025：1999），要求從2005年11月1日起，所有評審、監(jiān)督和復(fù)評審全部依據(jù)2005版的新準(zhǔn)則要求，于2007年5月14日前完成新版的過渡。詳細(xì)了解新準(zhǔn)則的變化和要求，深刻理解新準(zhǔn)則的內(nèi)涵，并落實(shí)到實(shí)驗(yàn)室的管理體系中，是當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室的一個重要任務(wù)。
概述
新準(zhǔn)則包含了檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室為證明其按管理體系運(yùn)行、具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿足的所有要求。同時，它包含了ISO9001中與實(shí)驗(yàn)室管理體系所覆蓋的檢測和校準(zhǔn)服務(wù)有關(guān)的所有要求。因此符合新準(zhǔn)則的檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，也可認(rèn)為是按照ISO9001運(yùn)作的。
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合ISO9001的要求，并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合新準(zhǔn)則，也不意味其運(yùn)作符合ISO9001的所有要求。因此，新準(zhǔn)則只能作為檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行認(rèn)可的基礎(chǔ)。CNAL還依據(jù)不同領(lǐng)域的專業(yè)特點(diǎn)，制定了一系列的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在特定領(lǐng)域的應(yīng)用說明（17個），作為新準(zhǔn)則通用要求的補(bǔ)充。申請CNAL認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)同時滿足新準(zhǔn)則以及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說明。
說明
本文僅對新準(zhǔn)則中的修改和增補(bǔ)進(jìn)行理解和說明。新準(zhǔn)則主要由兩個部分組成，即管理要求和技術(shù)要求。管理要求15個要素，增加了一個持續(xù)改進(jìn)的要素，在組織機(jī)構(gòu)的要素中增加了2個條款，在管理體系的要素中增加了4個條款，其它條款也作了相應(yīng)的修改，技術(shù)要求是10個要素，在人員要素中增加了“評價培訓(xùn)活動有效性”的內(nèi)容，在檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證要素中增加了1個新條款，尤其是在管理要素引入ISO9000-2000版的思路，強(qiáng)化了領(lǐng)導(dǎo)的作用和全員參予原則，建立內(nèi)部溝通機(jī)制，持續(xù)改進(jìn)的管理體系。
管理要求
4.1組織：在該要素中主要增加了4.1.5和4.1.6條的條款，在其它條款中也作了相應(yīng)地修改。
4.1.2實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任確保從事檢測和校準(zhǔn)工作符合新準(zhǔn)則的要求，增加了“有責(zé)任確保”，明確實(shí)驗(yàn)室責(zé)任以及所承擔(dān)的法律責(zé)任。