CNAL發布新版《檢測和校準實驗室能力認可準則》 摘 要：對檢測和校準實驗室能力認可的新舊準則進行了對比，并對一些新增加的和修改的條款及要求進行了分析和介紹。
關鍵詞：實驗室能力認可，管理體系，持續改進
前言中國實驗室國家認可委員會（CNAL）于2005年9月正式頒發了CNAL/AC01：2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》（以下簡稱“新準則”），新準則等同采用
ISO/IEC17025：2005，替代了原CNAL/AC01：2003（等同于ISO/IEC17025：1999），要求從2005年11月1日起，所有評審、監督和復評審全部依據2005版的新準則要求，于2007年5月14日前完成新版的過渡。詳細了解新準則的變化和要求，深刻理解新準則的內涵，并落實到實驗室的管理體系中，是當前實驗室的一個重要任務。
概述新準則包含了檢測和校準實驗室為證明其按管理體系運行、具有技術能力并能提供正確的技術結果所必須滿足的所有要求。同時，它包含了
ISO9001中與實驗室管理體系所覆蓋的檢測和校準服務有關的所有要求。因此符合新準則的檢測和校準實驗室，也可認為是按照ISO9001運作的。
實驗室質量管理體系符合ISO9001的要求，并不證明實驗室具有出具技術上有效數據和結果的能力；實驗室質量管理體系符合新準則，也不意味其運作符合ISO9001的所有要求。因此，新準則只能作為檢測和校準實驗室能力進行認可的基礎。CNAL還依據不同領域的專業特點，制定了一系列的實驗室認可準則在特定領域的應用說明（17個），作為新準則通用要求的補充。申請CNAL認可的實驗室，應同時滿足新準則以及相應領域的應用說明。
說明本文僅對新準則中的修改和增補進行理解和說明。新準則主要由兩個部分組成，即管理要求和技術要求。管理要求15個要素，增加了一個持續改進的要素，在組織機構的要素中增加了2個條款，在管理體系的要素中增加了4個條款，其它條款也作了相應的修改，技術要求是10個要素，在人員要素中增加了“評價培訓活動有效性”的內容，在檢測和校準結果質量的保證要素中增加了1個新條款，尤其是在管理要素引入ISO9000-2000版的思路，強化了領導的作用和全員參予原則，建立內部溝通機制，持續改進的管理體系。
管理要求4.1組織：在該要素中主要增加了4.1.5和4.1.6條的條款，在其它條款中也作了相應地修改。
4.1.2實驗室有責任確保從事檢測和校準工作符合新準則的要求，增加了“有責任確保”，明確實驗室責任以及所承擔的法律責任。
