“8.2.3過程德監視和測量”德解讀和彌補
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四、8.2.3條款應為“過程的監視和控制”
筆者設想,“過程的監視和控制”的要求內容應是:
組織應依據規定要求監視和控制質量管理體系諸過程,監視和測量、測量不適用時監視和檢查其輸人和使用資源、轉化活動和輸出結果及其相互關聯和相互作用,以證實過程運行的能力和效果。當未滿足規定要求時,應采用適當的糾正或糾正措施實施調控(即改進),以確保滿足規定要求。
“8.2.3過程的監視和測量”是理解和實施ISO 9000標準的一大難點。本文在闡明受控過程的確切定義和內涵的基礎上,將著重論述過程監控的目的、方法、方式、范圍和特點,指出“8.2.3過程的監視和測量”存在五點不適宜,設想‘過程的監視和控制”的適宜要求。
本文涉及的產品是硬件類產,品,論述的過程是質量管理體系所需要的受控過程。
一、受控過程的定義和內涵
為了對“8.2.3過程的監視和測量’作出解讀和彌補,首先應確切地闡明受控過程的定義和內涵。
1.受控過程的定義
ISO 9000標準“3.4.1)過程”的定義是“一組將輸人轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。”
此定義中沒提規定要求——過程的依據;缺少資源一一過程的基礎,不輸人和使用資源,如何進行轉化活動,怎能獲得輸出結果?“將輸人轉化為輸出”不確切,不是輸人的資源都轉化為輸出的結果,如生產過程是將料件(原材料、零部件和元器件的統稱)轉化為產品;“相互關聯或相互作用”不確切,過程內和過程間的活動都是既相互關聯又相互作用的。
筆者認為,受控過程的定義應是:一組依據規定要求輸人和使用資源并將部分資源轉化為輸出結果的相互關聯和相互作用的活動。
資源包括人員、資金、設施、設備、料件、能源、技術和信息(文件和記錄)。