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“8.2.3過程德監視和測量”德解讀和彌補

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    2.受控過程的內涵
    筆者對受控過程的內涵闡述如下:
    (1)受控過程是開放系統,包括規定要求、資源、輸入、轉化和輸出及其相互關聯和相互作用。
    (2)受控的規定要求應完善和到位并形成文件,成為輸入資源、進行轉化和輸出結果及其相互關聯和相互作用的依據。
    對于過程輸出結果不是產品的,其規定要求主要是經審批的相應程序文件中的控制要求;對于設計過程,還包括《設計任務書》中對設計輸人和輸出的要求;若是生產過程,還包括《產品標準》中對產品質量的預期要求(含顧客要求、有關法律法現的要求)。
    (3)受控的資源應充分和適宜,成為過程轉化和輸出的基礎。
    部分資源既使用又轉化,例如料件經加工轉化為合格產品;有些資源只使用不轉化,例如生產設施和設備。
    (4)受控的輸人是過程運行的依據和基礎。
    輸入包括完善到位的規定要求和充分適宜的資源。
    (5)受控的轉化活動是以完善到位的現定要求為依據,以輸人和使用充分適宜的資源為基礎,在監控下將部分資源轉化為滿足規定要求的輸出結果。
    若是特殊過程的轉化活動,應對過程參數實施連續監測和調控。
    (6)受控的輸出是過程運行的目的和結果。
    對輸出結果實施監視和測量或監視和檢查(測量不適用時),以證實其滿足規定要求的能力和效果。如過程的輸出結果是產品,應進行檢驗,以證實產品的符合性。當輸出結果未滿足規定要求時,應采用適當的糾正或糾正措施予以調控,以確保輸出結果滿足規定要求。
    (7)規定要求完善和到位,
資源充分和適宜,在監控下進行輸人、轉化和輸出,是受控過程的五個要素,也是五個環節。
    (8)受控的“相互關聯和相互作用”,是第六個環節,過程內輸人。轉化和輸出一環接一環,過程間上一過程的輸出是下一過程的輸入,均應銜接有序和作用相成。
    (9)受控過程是動態系統,“一組活動”包括:策劃和建立過程及其網絡,編制和發布規定到位的程序文件,輸人完善和到位的規定要求。充分和適宜的資源,進行轉化活動,輸出滿足規定要求的結果,對輸人。轉化和輸出及其相二關聯和相互作用實施監控,必要時實施調控,以確保滿足規定要求。
    (10)通過對過程和過程網絡的管理和監控,使得質量管理體系所要求的受控過程持續有效(有效益、效率高、能增值或見成果)運行,于是質量管理體系運行持續有效。
    二、過程的監視和控制
    多年來所說的“過程受控”,是指我們對過程實施了控制,過程有效運行而沒有“過程受監測”的說法。

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