“8.2.3過程的監(jiān)視和測量”是理解和實施ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的一大難點(diǎn)。本文在闡明受控過程的確切定義和內(nèi)涵的基礎(chǔ)上，將著重論述過程監(jiān)控的目的、方法、方式、范圍和特點(diǎn)，指出“8.2.3過程的監(jiān)視和測量”存在五點(diǎn)不適宜，設(shè)想‘過程的監(jiān)視和控制”的適宜要求。
    本文涉及的產(chǎn)品是硬件類產(chǎn)，品，論述的過程是質(zhì)量管理體系所需要的受控過程。
    一、受控過程的定義和內(nèi)涵
    為了對“8.2.3過程的監(jiān)視和測量’作出解讀和彌補(bǔ)，首先應(yīng)確切地闡明受控過程的定義和內(nèi)涵。
    1.受控過程的定義
    ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)“3.4.1）過程”的定義是“一組將輸人轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。”
    此定義中沒提規(guī)定要求——過程的依據(jù)；缺少資源一一過程的基礎(chǔ)，不輸人和使用資源，如何進(jìn)行轉(zhuǎn)化活動，怎能獲得輸出結(jié)果？“將輸人轉(zhuǎn)化為輸出”不確切，不是輸人的資源都轉(zhuǎn)化為輸出的結(jié)果，如生產(chǎn)過程是將料件（原材料、零部件和元器件的統(tǒng)稱）轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品；“相互關(guān)聯(lián)或相互作用”不確切，過程內(nèi)和過程間的活動都是既相互關(guān)聯(lián)又相互作用的。
    筆者認(rèn)為，受控過程的定義應(yīng)是：一組依據(jù)規(guī)定要求輸人和使用資源并將部分資源轉(zhuǎn)化為輸出結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動。
    資源包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和信息（文件和記錄）。
    2.受控過程的內(nèi)涵
    筆者對受控過程的內(nèi)涵闡述如下：
    （1）受控過程是開放系統(tǒng)，包括規(guī)定要求、資源、輸入、轉(zhuǎn)化和輸出及其相互關(guān)聯(lián)和相互作用。
    （2）受控的規(guī)定要求應(yīng)完善和到位并形成文件，成為輸入資源、進(jìn)行轉(zhuǎn)化和輸出結(jié)果及其相互關(guān)聯(lián)和相互作用的依據(jù)。
    對于過程輸出結(jié)果不是產(chǎn)品的，其規(guī)定要求主要是經(jīng)審批的相應(yīng)程序文件中的控制要求；對于設(shè)計過程，還包括《設(shè)計任務(wù)書》中對設(shè)計輸人和輸出的要求；若是生產(chǎn)過程，還包括《產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》中對產(chǎn)品質(zhì)量的預(yù)期要求（含顧客要求、有關(guān)法律法現(xiàn)的要求）。
    （3）受控的資源應(yīng)充分和適宜，成為過程轉(zhuǎn)化和輸出的基礎(chǔ)。
    部分資源既使用又轉(zhuǎn)化，例如料件經(jīng)加工轉(zhuǎn)化為合格產(chǎn)品；有些資源只使用不轉(zhuǎn)化，例如生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。
    （4）受控的輸人是過程運(yùn)行的依據(jù)和基礎(chǔ)。
    輸入包括完善到位的規(guī)定要求和充分適宜的資源。