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對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的再認(rèn)識(shí)

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    2.一般情況下,產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸人的主要內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品的功能和性能要求,適用的法律法現(xiàn)要求,以及以前成功設(shè)計(jì)所能提供的相關(guān)信息和要求等。
    3.對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸人信息,需按規(guī)定作好記錄。732“設(shè)計(jì)和開發(fā)輸人”明確提出“應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸人,并保持記錄”的要求,從而做到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)具有可追溯性,并做到依據(jù)清楚、明確,有據(jù)可查。
    四、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
    1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是設(shè)計(jì)和開發(fā)的成果,井作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后續(xù)活動(dòng)的重要依據(jù)。不同的硬件產(chǎn)品、流程型材料、服務(wù)和軟件產(chǎn)品等不同類型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸出,可能由不同方式給出。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出,應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃所確定的不同設(shè)計(jì)階段,根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品的實(shí)際需要,給出階段性設(shè)計(jì)輸出文件或相關(guān)信息。這些設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的文件或信息,應(yīng)能夠針對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸人要求得到驗(yàn)證的方式給出,并滿足設(shè)計(jì)輸人的要求。還應(yīng)為后續(xù)的采購、生產(chǎn)和服務(wù)的提供等過程給出適宜的信息,提供可靠依據(jù)。這些設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出文件或信息,還應(yīng)包括或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則的相關(guān)內(nèi)容。
    2.GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)7.3.3d條款要求,應(yīng)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。這就說明,通過產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā),給出產(chǎn)品特性的重要程度是不同的。有些產(chǎn)品特性直接影響產(chǎn)品的安全或使用功能,而有些產(chǎn)品特性則無關(guān)緊要,對(duì)產(chǎn)品的使用要求沒有較大影響。例如,汽車制動(dòng)裝置和轉(zhuǎn)向器的產(chǎn)品質(zhì)量特性不符合要求壩V汽車在行駛中可能造成車毀人亡的嚴(yán)重后果。因此,對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)給出的產(chǎn)品特性,應(yīng)特別關(guān)注涉及產(chǎn)品安全和直接影響產(chǎn)品使用功能的質(zhì)量特性。
    根據(jù)組織的實(shí)際需要,在可行的情況下,可將設(shè)計(jì)和開發(fā)給出的質(zhì)量特性,按不同的重要程度,進(jìn)行質(zhì)量特性重要度分級(jí),如關(guān)鍵質(zhì)量特性、重要質(zhì)量特性和一般質(zhì)量特性。一般情況下,產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量特性和重要質(zhì)量特性,在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造中應(yīng)占較小數(shù)量,而一般質(zhì)量特性則占較大比重。在后續(xù)的編制工藝文件、采購、制造、檢驗(yàn)等過程的實(shí)施中,對(duì)關(guān)鍵、重要質(zhì)量特性都應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控。工藝文件應(yīng)重點(diǎn)說明操作要求,檢驗(yàn)過程要嚴(yán)格把關(guān)。對(duì)這些特性涉及的過程,可以通過設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)等方式重點(diǎn)實(shí)施過程控制。對(duì)一般質(zhì)量特性實(shí)施一般的管理和控制,即可以滿足產(chǎn)品的要求。這樣,可以使組織集中主要精力解決主要問題,從而提高工作效率。
    質(zhì)量特性重要度分級(jí)的表述方式很多,可以直接標(biāo)注在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件上,以不同的符號(hào)或說明加以區(qū)分,也可以綜合給出設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量特性重要度分級(jí)表,標(biāo)明關(guān)鍵。重要和一般質(zhì)量特性,還可以在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)文件或質(zhì)量特性重要度分級(jí)表中,只標(biāo)明關(guān)鍵、重要質(zhì)量特性,而對(duì)一般質(zhì)量特性不作標(biāo)注,同時(shí)予以說明。

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