2.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的目的，是通過客觀證據(jù)證實(shí)設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品能否滿足預(yù)期用途和實(shí)際使用要求。雖然已設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品通過了評審和驗(yàn)證等過程的嚴(yán)格把關(guān)，但這些過程都不能體現(xiàn)產(chǎn)品的實(shí)際操作和最終實(shí)際使用情況。因此，需通過對產(chǎn)品使用情況的確認(rèn)，對產(chǎn)品的實(shí)際使用和應(yīng)用進(jìn)行把關(guān)，提出設(shè)計(jì)和開發(fā)存在的不足，以使組織通過采取適當(dāng)措施予以改進(jìn)。
    3.對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)的方式，應(yīng)以顧客的實(shí)際使用為主。
    通過實(shí)際使用和操作所獲得的客觀證據(jù)，證實(shí)已設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品是否可以滿足產(chǎn)品的使用要求，這是最直接、最準(zhǔn)確的確認(rèn)方式，也可以在產(chǎn)品實(shí)際使用條件下進(jìn)行模擬試驗(yàn)或產(chǎn)品鑒定。模擬試驗(yàn)或產(chǎn)品鑒定，必須按產(chǎn)品實(shí)際工作條件進(jìn)行。
    4.GB／T 19001標(biāo)準(zhǔn)7.3.6條款指出：“確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。”這些記錄可以包括顧客使用產(chǎn)品的運(yùn)行記錄，模擬試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)的記錄，以及相應(yīng)改進(jìn)措施的有關(guān)記錄等。
    八、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制
    1.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制是對已批準(zhǔn)的輸出文件及相關(guān)信息的更改實(shí)施控制。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制的主要目的，是保持產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段以及后續(xù)活動(dòng)的一致性。因此，凡是經(jīng)過批準(zhǔn)并作為下一個(gè)過程工作依據(jù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件或信息的更改，都應(yīng)納人設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制范圍。如果更改得不到控制，就不能確保設(shè)計(jì)和開發(fā)過程各階段以及與后續(xù)各項(xiàng)活動(dòng)的一致性。因此；對經(jīng)過批準(zhǔn)并已輸出作為后續(xù)各項(xiàng)活動(dòng)依據(jù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)文件及相關(guān)信息的更改，必須通過設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制，確保所有文件和相關(guān)信息全部更改到位。在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，對尚未經(jīng)過批準(zhǔn)、尚未輸出作為下一個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程或后續(xù)各項(xiàng)活動(dòng)依據(jù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)文件或信息的更改，由于還在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程之中，不會(huì)對后續(xù)活動(dòng)產(chǎn)生任何影響，也不會(huì)造成設(shè)計(jì)和開發(fā)各不同階段或后續(xù)活動(dòng)的不一致現(xiàn)象，因此這樣的更改應(yīng)由設(shè)計(jì)和開發(fā)人員根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際情況。設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的實(shí)際需要自行控制和安排。這樣的更改不屬于717條款的控制范圍。
    2.設(shè)計(jì)和開發(fā)人員應(yīng)注意識別所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)更改，分析更改的需求、更改的原因，準(zhǔn)確地確定需要更改的項(xiàng)目。對必需的更改，應(yīng)通過充分論證，分析更改部分對產(chǎn)品的整體影響，切忌發(fā)生“顧此失彼”的現(xiàn)象。
    3.當(dāng)重要的更改或經(jīng)更改的
    特性對產(chǎn)品整體功能和性能有較大影響時(shí)，應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要重新進(jìn)行評審、驗(yàn)證或確認(rèn)。