理解8.2.3條款的四個要點
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一些有形產品生產企業,發現把GB/T19001:2000標準8.2.3要求的“過程的監視和測量”理解為只是對生產過程的監視和測量,或將其理解為1994版標準4.10.3“過程檢驗和試驗”,即工序間的產品檢驗和試驗,或雖然基本理解了這個條款的要求,但不能正確地應用。
一、“過程的監視和測量”不是“過程檢驗和試驗”
1994版標準4.10.3要求的“過程檢驗和試驗”指工序間的產品檢驗和試驗,而2000版標準8.2,3的要求是對過程的監視和測量。這是兩個不同的概念。
8.2.3要求采用適宜的方法監視(或測量)過程,以證實過程實現所策劃的結果的能力。產品的監視和測量(產品的檢驗和試驗)是監視和測量“產品特性”,以驗證產品要求已得到滿足。在這兩者中,一個是證實生產過程的能力,一個是驗證產品特性的符合性,不能混淆。
在2000版標準中,對產品進行監視和測量(即產品的檢驗和試驗)的要求主要規定在8.2.4中,7.4.3還提出了對采購產品的驗證要求。8.2.4的規定不但包括對最終產品的監視和測量,也包括對產品實現過程中各個階段產品的監視和測量。因此,不能把8.2.3理解為產品的過程檢驗和試驗。
但是,兩者也有一定的相關性。①進行過程的監視和測量,可能需要利用產品檢驗和試驗的結果驗證生產過程的能力。在對其他過程(如培訓過程)進行監視和測量時,也可能利用產品檢驗和試驗的結果驗證該過程的能力。②過程的監視和測量是為了保證產品的符合性。當對過程的監視和測量發現過程未能達到所策劃的結果時,應采取適當的糾正和糾正措施。③服務行業對產品的監視和測量體現為對服務過程的監視和測量,其過程與產品的監視和測量有可能融為一體。這是一種特殊情況。
二、過程的監視和測量不只是對生產過程的監視和測量
8.2.3的要求包括質量管理體系的所有過程,與4.1質量管理體系的總要求是對應的。
4.1要求“a)識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用;e)監視、測量和分析這些過程”。從這些要求可以看出,8.2.3所講的過程的監視和測量正是4.1e)的要求。
三、8.2.3的要求不能用其他余款的要求代替
過程的監視和測量應當用于日常運作的管理,不同于8.2.1(顧客滿意)、8.2.2(內部審核)、5.6(管理評審)等條款的要求。雖然過程的監視和測量可能會利用顧客信息、內審和管理評審的結果,但不能用這些活動代替。下面,筆者對8.1和8.2的要求進行分析。