12.5.1 潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)，穿著舒適無(wú)破損。無(wú)菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并且阻留人體脫落物。


12.5.2 不同空氣潔級(jí)別使用的工作服應(yīng)按相關(guān)要求分別清洗、整理、消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時(shí)不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。


12.5.3 無(wú)菌衣洗滌前應(yīng)檢查有無(wú)破損，滅菌后存放超過(guò)2天時(shí)應(yīng)重新滅菌。應(yīng)記錄無(wú)菌衣的回收、清洗、滅菌、領(lǐng)用情況。



 


13自檢


13.1 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期組織自檢。自檢應(yīng)按預(yù)定的程序，對(duì)人員、廠房、設(shè)備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、用戶投訴和產(chǎn)品收回的處理等項(xiàng)目定期進(jìn)行檢查，以證實(shí)與本規(guī)范的一致性。


13.2 自檢應(yīng)有記錄。自檢完成后應(yīng)形成自檢報(bào)告，內(nèi)容包括自檢的結(jié)果、評(píng)價(jià)的結(jié)論以及改進(jìn)措施和建議。