工商行政部門核發(fā)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份；4.1.3 《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件一份；4.2  企業(yè)申請受理程序 4.2.1企業(yè)應(yīng)到其所在的省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)取《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》，并按規(guī)定要求填寫。 4.2.2 企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將申請材料報(bào)送所在省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。4.2.3 省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對上報(bào)的申請材料進(jìn)行審查，對不符合要求的申請立即退回企業(yè)重新填寫。4.2.4 無論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，凡企業(yè)有獨(dú)立的營業(yè)執(zhí)照，都可單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證。 4.2.5 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請。對于依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司的子公司或生產(chǎn)廠，應(yīng)單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號。對于不能依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司中的分公司或生產(chǎn)廠，由集團(tuán)公司申請生產(chǎn)許可證，但是其所有的分公司或生產(chǎn)廠必須在申請書上注明，都必須接受審查并全部達(dá)到合格要求后方可取證，其產(chǎn)品標(biāo)注集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證編號。 4.2.6 對采取委托加工方式生產(chǎn)的企業(yè)，只受理有化妝品生產(chǎn)能力企業(yè)的換（發(fā)）證的申請，無生產(chǎn)能力的企業(yè)不能申請生產(chǎn)許可證。5工廠生產(chǎn)條件審查 5.1 由省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織審查組，按《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》的要求，對工廠生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。審查部將在全國范圍內(nèi)對工廠生產(chǎn)條件進(jìn)行抽查。審查組的組成應(yīng)符合下述原則： 5.1.1 審查組成員必須嚴(yán)格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》。所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性，與企業(yè)有利益關(guān)系者應(yīng)予回避。5.1.2 審查組應(yīng)由具有相關(guān)專業(yè)能力的人員組成；5.1.3 審查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，組長由生產(chǎn)許可證審查員擔(dān)任； 5.1.4  審查組成員一般為2—4人； 5.2  現(xiàn)場審查 5.2.1   審查組長根據(jù)省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的統(tǒng)一布署，依據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》編制現(xiàn)場審查計(jì)劃，提前通知企業(yè)； 5.2.2  現(xiàn)場實(shí)際審查時(shí)間一般為1—2天； 5.2.3  審查組的現(xiàn)場審查活動(dòng)應(yīng)覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求，按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》進(jìn)行審查，并做好記錄。 5.2.4 對于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè)，審查組應(yīng)同時(shí)按《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》的要求抽取樣品并封樣，同時(shí)填寫封樣單一式三份(省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、檢驗(yàn)單位和企業(yè)各一份)。審查組應(yīng)對抽封樣工作的可靠性負(fù)責(zé)。5.2.5 審查組在現(xiàn)場審查結(jié)束前向企業(yè)報(bào)告審查情況。對現(xiàn)場審查中發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)采取糾正措施，并向?qū)彶榻M報(bào)告整改情況。5.2.6 凡獲得ISO9000系列質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)，如果其質(zhì)量認(rèn)證的質(zhì)量體系現(xiàn)場審查時(shí)間在一年之內(nèi)的，可提出減免企業(yè)生產(chǎn)條件審查的申請，并附上企業(yè)現(xiàn)場審查證明材料(復(fù)印件)，可只對2.2條設(shè)備工具和2.3條測量器具進(jìn)行審查。6產(chǎn)品檢驗(yàn) 6.1 檢驗(yàn)單位有責(zé)任確保產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)符合《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》的要求。 6.2 檢驗(yàn)單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應(yīng)按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告一式三份(企業(yè)一份；審查部兩份，其中一份上報(bào)全國許可證辦公室)。6.3 凡獲得ISO9000系列質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)，如果該產(chǎn)品是申證單元中的代表性產(chǎn)品，且具有經(jīng)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告在一年內(nèi)有效)，企業(yè)可向?qū)彶椴刻岢鰷p免產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)的申請，并附產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(復(fù)印件)，審查部對企業(yè)提供的檢驗(yàn)報(bào)告的項(xiàng)目進(jìn)行核實(shí)，確定減免部分或全部產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目。7審定與發(fā)證 7.1 審查部對企業(yè)生產(chǎn)條件的審查的結(jié)果，即：《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查不合格項(xiàng)匯總表》和《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》，報(bào)省（區(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。7.2 省（區(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對所轄地的化妝品企業(yè)審查結(jié)果進(jìn)行匯總，并將匯總結(jié)果、企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況及企業(yè)填報(bào)的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》各一份報(bào)審查部。7.3 承擔(dān)檢測任務(wù)的檢驗(yàn)單位，應(yīng)對所檢企業(yè)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果進(jìn)行匯總，并將匯總結(jié)果和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)審查部。7.4 審查部對生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件的審查結(jié)果和產(chǎn)品檢測報(bào)告進(jìn)行審核，并抽檢部分生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件，將符合要求的企業(yè)名單，報(bào)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局。7.5 由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局審定獲證企業(yè)名單，并審批發(fā)證和公告。7.6 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一者將不予換證。7.6.1 獲證企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)未提出換證申請； 7.6.2 換證企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格，或產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格，限期整改后仍達(dá)不到規(guī)定要求； 7.6.3 獲證企業(yè)在其證書有效期內(nèi)國家(行業(yè))或省(市)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格，限期整改仍達(dá)不到規(guī)定要求；7.6.4 獲證企業(yè)不能按本細(xì)則規(guī)定生產(chǎn)化妝品而轉(zhuǎn)產(chǎn)其它產(chǎn)品。8生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 8.1 化妝品生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書批準(zhǔn)之日算起。全國許可證辦公室組織省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在證書有效期內(nèi)對獲證企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，并對無證企業(yè)進(jìn)行查處。 8.2 獲得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須在該產(chǎn)品的包裝或說明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號。 化妝品生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號為： XK16-108 ××××其中，XK表示生產(chǎn)許可證標(biāo)記，16表示行業(yè)編號，108表示化妝品產(chǎn)品編號，××××表示證書編號。8.3 外委加工的產(chǎn)品 8.3.1 有證企業(yè)（委托方）委托另一有證企業(yè)（被委托方）進(jìn)行加工生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全國產(chǎn)品銷售的，企業(yè)可選擇以下兩種標(biāo)注方式；8.3.1.1 產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號。8.3.1.2 產(chǎn)品或其包裝上只標(biāo)注委托方的名稱、地址以及生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號。8.3.2 無證企業(yè)（委托方）委托有證企業(yè)（被委托方）進(jìn)行加工生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售的，產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址，以及被委托方名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號。8.3.3 對采用以上標(biāo)注方式的委托方企業(yè)應(yīng)持有委托方和被委托方簽署的有效合同及企業(yè)的生產(chǎn)許可證（復(fù)印件）到所在省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室備案同意后方可標(biāo)注。8.3.4 省（區(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室應(yīng)將備案情況報(bào)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室并及時(shí)跟蹤和掌握企業(yè)變化情況。8.4 取證后，企業(yè)更改注冊名稱時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)更換生產(chǎn)許可證。更換證書時(shí)要求企業(yè)在營業(yè)執(zhí)照變更后三個(gè)月內(nèi)將更改證書申請報(bào)告、新舊營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明、省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的意見以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書，經(jīng)全國許可證辦公室審批更換證書。8.5 取證后，企業(yè)遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變更或增加申證單元，應(yīng)向省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出申請。按上述程序重新?lián)Q發(fā)生產(chǎn)許可證。 8.6 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)有下列情況之一者，全國許可證辦公室將注銷其許可證并給以公布。8.6.1 涂改、轉(zhuǎn)讓許可證。8.6.2 企業(yè)不再生產(chǎn)該單元的產(chǎn)品（企業(yè)臨時(shí)性停產(chǎn)或季節(jié)性停產(chǎn)除外）。8.6.3 許可證有效期滿，未繼續(xù)提出換證申請者。8.6.4 在國家（行業(yè)）或省（市）查品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格，或產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，限期整改仍達(dá)不到規(guī)定要求者。8.6.5 生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品者。8.6.6 從事假冒，仿冒產(chǎn)品的生產(chǎn)者；8.7 參加生產(chǎn)許可證工作的各級人員必須遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》中關(guān)于工作紀(jì)律的規(guī)定，違者將按規(guī)定嚴(yán)肅處理。9申訴 申證企業(yè)對生產(chǎn)條件審查及產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，可向全國生產(chǎn)許可證辦公室提出申訴。對證書的發(fā)放與注銷決定有異議時(shí)，可向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出復(fù)審申請或仲裁。10許可證換(發(fā))證收費(fèi)辦法 10.1 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條件》第十一條、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》第二十二條規(guī)定企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。 10.2 根據(jù)原物價(jià)局、財(cái)政部(1992)價(jià)費(fèi)127號文《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)管理暫行規(guī)定》，化妝品生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)（含證書費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi)）、產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)和公告費(fèi)。10.3 根據(jù)國家發(fā)展計(jì)劃委員會、財(cái)政部計(jì)價(jià)【1999】1707號文《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于第二批降低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》，企業(yè)生產(chǎn)條件審查費(fèi)每個(gè)企業(yè)收取2200元，同一次審查每增加一個(gè)申證單元加收審查費(fèi)440元。即企業(yè)只申請一個(gè)單元，則不需加收審查費(fèi)。 10.4 公告費(fèi)：每個(gè)申證單元400元。10.5 產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)：由企業(yè)向檢驗(yàn)單位交付。 (見《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》) 10.6 國務(wù)院物價(jià)管理部門出臺新的收費(fèi)辦法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，自物價(jià)管理部門的文件下發(fā)之日起，按新規(guī)定執(zhí)行。10.7 審查費(fèi)和公告費(fèi)由企業(yè)申請時(shí)向省（區(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門交納。11附件11.1 本實(shí)施細(xì)則由全國生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。11.2 本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施，原實(shí)施細(xì)則即行作廢。附件1化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法說