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化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則

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   明1、本辦法適用于頒發(fā)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評價,為全國通用辦法。2、本辦法具體按㈠質(zhì)量管理責任;㈡生產(chǎn)資源提供;㈢技術(shù)文件管理;㈣采購質(zhì)量控制;㈤過程質(zhì)量管理;㈥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗;㈦文明安全生產(chǎn),共七個部分21個審查項目、44項審查內(nèi)容(子項)進行審查評價。七個部分中的每一個審查項目,審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標準進行評定。3、根據(jù)本辦法審查組對企業(yè)實施審查后,填寫《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項和有缺陷項匯總表》,并對審查中的不合格項和有缺陷項進行綜合評價,然后再填寫《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》,審查結(jié)論為:合格或不合格。4、審查結(jié)論的確定原則:⑴化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項(以*表示)為:2.1生產(chǎn)設(shè)施;2.2設(shè)備工具(其中2.2.1為否決子項);2.3測量器具(其中2.3.1為否決子項);2.4人員要求(其中2.4.3為否決子項);3.1技術(shù)標準(其中3.1.1、3.1.2為否決子項);7.2安全防護(全部子項),若其中一項不合格,則審查結(jié)論確定為“不合格”。⑵化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法的七個部分中,若有一個部分或一個以上的所有審查項目不合格,則審查結(jié)論確定為“不合格”。⑶化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項均為合格,其它子項累計超過10項“不合格”(“有缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計),則審查結(jié)論也確定為“不合格”。⑷化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項均為合格,其它子項累計不超過10項(含10項)“不合格”(“有缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計),則審查結(jié)論也確定為“合格”。5、本辦法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。 一、質(zhì)量管理職責 序號審查項目審查內(nèi)容審查標準審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格1.1組織領(lǐng)導1、企業(yè)的領(lǐng)導中應有人負責企業(yè)質(zhì)量工作有專職領(lǐng)導負責企業(yè)質(zhì)量工作有領(lǐng)導負責企業(yè)質(zhì)量工作無領(lǐng)導負責質(zhì)量工作。  2、企業(yè)應設(shè)置相應的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員負責質(zhì)量工作,且職權(quán)明確有專職人員和專門質(zhì)量管理機構(gòu),并有崗位責任。有兼職人員及機構(gòu)負責質(zhì)量管理工作。無機構(gòu)及人員負責質(zhì)量管理工作。 1.2方針目標1、企業(yè)應制定質(zhì)量方針和定量的質(zhì)量目標有企業(yè)的質(zhì)量方針和定量的質(zhì)量目標。有企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。無質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。  2、企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應貫徹實施。有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標貫徹的具體記錄及落實情況的記載。有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標貫徹實施記錄,但不具體。無方針、目標實施記錄。

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