ISO9000:2000版八項質量管理原則
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除非刪減僅限于第7章中的那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求,否則不能聲稱符合本標準。
2 引用標準
通過在本標準中的引用,下列標準包含了構成本標準規定的內容。對版本明確的引用標準,該標準的增補或修訂不適用。但是,鼓勵使用本標準的各方探討使用下列標準最新版本的可能性。
GB/T 19000-2000 質量管理體系— 基礎和術語(idt ISO 9000:2000)
3 術語和定義
本標準采用GB/T19000-2000 給出的術語和定義。
本標準描述供應鏈所使用的以下術語經過了更改,以反映當前的使用情況:
供方 組織 顧客
本標準的術語"組織用以取代GB/T 19001-1994 "所使用的術語"供方",術語"供方"用以取代術語"分承包方"。
本標準中所出現的術語"產品",也可指"服務"。
4 質量管理體系
4.1 總要求
組織應按本標準的要求建立質量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續改進。
組織應:
a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用(見1.2);
b) 確定這些過程的順序和相互作用;
c) 確定為確保這些過程的有效運做和控制所需的準則和方法;
d) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運做和監視;
e) 測量、監視和分析這些過程;
f) 實施必要的措施,以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進。
組織應按本標準的要求管理這些過程。
注:上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。
針對組織所外包的任何影響產品符合性的過程,組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。
4.2 文件要求
4.2.1 總則
質量管理體系文件應包括:
ISO9000:2000版八項質量管理原則
a) 形成文件的質量方針和質量目標聲明;
b) 質量手冊;
c) 本標準所要求的形成文件的程序;
d) 組織為確保其過程有效策劃、運做和控制所需的文件;
e) 本標準所要求的質量記錄(見4.2.4)
10 ISO 90001 標準
注:
1. 本標準出現"形成文件的程序"之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實施和保持。
2. 不同組織的質量管理體系文件的詳略程度取決于:
a) 組織的規模和活動的類型;
b) 過程及其相互作用的復雜程度;
c) 人員的能力。