ISO9000:2000版八項質量管理原則
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等。歷經5年與2000年12月15日正式由國際標準化組織頒布實施,ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011四項標準構成新版ISO9000族標準的核心標準。
2000版ISO9001標準在結構、內容、構思等方面與1994版標準相比發生了明顯的變化。新版標準采用了以過程為基礎的質量管理體系機構模式,這與1994版ISO9001標準以20個要素為基礎的機構模式完全不同。以過程為基礎的結構模式比以要素為基礎的結構模式更切合實際,被更多地運用在當今的管理活動中。過程模式的使用實現2000版ISO9001標準內容與ISO14001標準中的PDCA循環相統一的目的,并把1994版ISO9001標準的20個要素全部容納到新版標準中。從變化的角度來看,新版ISO9001標準主要有以下特點:
一、 標準具有廣泛的適用性
ISO9001:2000標準作為通用的質量管理體系標準可適用于各類組織,不受組織類型、
規模、經濟技術活動領域或專業范圍、提供產品種類的影響和限制。標準的這一特點可從四個方面表現出來:
1、 任何組織的質量管理體系應考慮四個應考慮四個重要組成部分:首先是管理職責,包括方針、目標、管理承諾、職責與權限、策劃、顧客需求、質量管理體系和管理評審等項內容;其次是資源管理,包括人力資源、信息資源、設施設備和工作環境等項內容;第三是過程管理,包括顧客需求轉換、設計、采購、產品生產與服務提供等項內容;第四是測量、分析與改進,包括信息測評、質量管理體系內審、產品監測和測量、過程監測和測量、不合格品控制、持續改進、糾正和預防措施等項內容。質量管理體系的四個重要組成部分體現在新版標準條款中的分類。
ISO9000:2000版八項質量管理原則
6 ISO9001:2000標準的主要特點和要求
2、 標準中使用的術語"產品"一詞,有雙重的含義。術語"產品"可意指有形的實物產品,也可意指"服務"。
3、 組織采用該標準建立質量管理體系,其主要目的是展現組織有能力持續提供滿足顧客需求和相關法律、法規要求的產品,能確保其通過有效運行質量管理體系增強顧客的信任。
4、 標準條款的內容和要求使用了清晰的語言和術語,綜合反映各類質量管理活動的特征,減少了對標準條款理解和適用的難度。
二、 明顯改善了ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性
新版ISO9001標準能夠更好地與ISO14001:1996環境管理體系標準相互兼容,這是標準實施過程中一個非常重要的顧客需求。這種需求以現有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性可從新版ISO9001標準的結構、質量管理體系模式、標準內容、標準使用的語言和術語等方面顯現出來。組織的管理活動及管理體系在采用兩個體系的標準時,有可使用的同時符合ISO9001標準和ISO14001標準的管理體系要素。在對產品/服務質量、環境因素和環境影響的管理與控制中,過程模式和PDCA循環方法可更好地結合在一起發揮作用。滿足相關法律法規要求、顧客需求與社會感興趣團體的利益成為兩個系列標準的共同目的。監測、測量、分析與改進作為管理活動的必要措施在兩個系列標準中以同樣的方式提出,更有利于管理體系的運行和提高有效性。