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ISO9000:2000版八項質量管理原則

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  新版ISO9001標準的另一個兼容性特點,是為1994版ISO9001、ISO9002、ISO9003標準的用戶提供了轉換的便利。從1994版ISO9001標準要素與2000ISO9001標準條款的對比來看,1994版標準的20個質量管理體系要素完全包容于新版標準條款和內容中。1994版標準的用戶向新版標準轉換,只需對其質量管理體系的內容和要求進行相應歸類和部分調整。 
  三、標準條款和要求的可取舍性  
  采用標準的原則之一是符合標準的所有要求,這是標準化活動的一項基本特征。顯而易見,如果組織的產品和產品實現過程在質量掛你體現適用范圍內,其質量管理體系應服務ISO9001:2000標準所有條款的要求。但由于組織功能、產品客觀特征和標準應用范圍的不同,在標準的采用過程中,無論組織是將其全部還是部分產品和產品實現過程置于質量管理體系的管理范圍內,都可能發現存在標準條款不適用的情況。為此,ISO9001:2000標準通過1.2"標準適用范圍"條款給出對不適用的標準條款和要求進行刪減的可能性。這意味著,組織在采用新標準的過程中,可根據其質量管理體系的需求和應用范圍對標準條款和要求做出取舍,刪減不適用的標準條款。這里所說的質量管理體系需求是指對選定產品和產品實現過程采用標準的情況;應用范圍是指對全部或部分產品和產品實現過程采用標準的情況。無論組織是否對標準條款和要求進行取舍,采標的結果均應表明組織質量管理體系對標準的符合性。標準的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認證來完成。因此,新版標準將標準條款的刪減限定在第7章"產品實現"的內容中。同時,對標準第7章的內容進行刪減時,還應考慮是否對組織的能力、職責、產品提供和產品實現帶來困難。 
  四、有效解決質量管理體系文件的可操作性 
  1994版標號尊的用戶有一個共同感受:按照標準要求建立質量掛歷體系需要產生至少17個程序文件和18個以上的質量記錄;這些程序文件或質量記錄的編制給組織帶來過多的文件工作量;有些文件或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實況;質量管理體系文件的使用和管理成為越來越重的包袱;質量管理體系文件格式化的現象有增無減。標準使用過程中出現的這些現象,降低了質量管理體系文件的效能和實用性。2000版ISO9001標準在質量管理體系文件方面實現的兩個重要目的是:建立一種簡單的文件格式以適用于不同規模的組織;文件的數量和內容更切合組織的過程活動所期望的結果。

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